项目概况
****年疾病预防控制中心试剂、耗材、质控品采购(二次)采购项目的潜在供应商应在线上下载获取采购文件，并于 ****年**月**日 **时**分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]HLJZF[CS]********-1
项目名称：****年疾病预防控制中心试剂、耗材、质控品采购(二次)
采购方式：竞争性磋商
预算金额：1,**6,**9.**元
采购需求：
合同包1(检验检测试剂):
合同包预算金额：**4,**0.**元
合同包最高限价：**4,**0.**元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他医疗设备 | 检验检测试剂 | 1(批) | 详见采觳馐约?: 合同包预算金额：**0,**9.**元 合同包最高限价：**0,**9.**元
本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订生效后，供应商应根据采购人实际需要，在与采购人约定的期限（** 个日历日） 内完成送货，特定货品供货时间以采购人实际需要分批次供货 |
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(检验检测试剂)特定资格要求如下:
(1)1.1.1拟参与本项目的供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属于第三类医疗器械）,并提供所投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； 1.1.2拟参与本项目的供应商所报价产品若属于药品管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《药品经营许可证》,并提供所投产品制造商有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》。
合同包2(检验检测试剂)特定资格要求如下:
(1)1.1.1拟参与本项目的供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属于第三类医疗器械）,并提供所投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； 1.1.2拟参与本项目的供应商所报价产品若属于药品管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《药品经营许可证》,并提供所投产品制造商有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》。
合同包3(检验检测试剂)特定资格要求如下:
(1)1.1.1拟参与本项目的供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属于第三类医疗器械）,并提供所投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； 1.1.2拟参与本项目的供应商所报价产品若属于药品管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》； （2）如供应商为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《药品经营许可证》,并提供所投产品制造商有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》。
三、获取采购文件
时间： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京时间,法定节假日除外）
地点：线上下载
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间： ****年**月**日 **时**分**秒 （北京时间）
地点：线上提交及解密
五、开启
时间：****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：大兴安岭地区疾病预防控制中心
地址：黑龙江省加格达奇区光辉东路**6号
联系方式：**********1
黑龙江中服全过程项目管理有限公司
****年**月**日
