淮北市中医医院透析耗材采购项目（二次）更正公告

9

灌流器

1、使用范围：产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物和余量药物。
2、技术参数：产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成：1.柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成，端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。2.吸附剂为聚乙烯中性大孔树脂，包膜材料为火棉胶。3.注射用水符合中国药典（****版）要求。
3、灭菌方式：产品经γ射线辐射灭菌，一次性使用。
4、吸附性能：戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于**%，肌酐的浓度的下降率不低于**%，维生素B**的浓度的下降率不低于**%。
5、产品罐体内部阻力≤4kPa，最高血流量**0Ml/min，可耐受**0kPa的压力，最高使用压力为**0kPa。灌流时间一般为**0-**0分钟。
6、树脂装载量≥**0ml。
7、符合CE认证标准。
8、符合行业标准：符合国家YY****和YY****质量标准。

★9、有多中心RCT研究数据证明其产品的安全性和有效性。

****支

**6

工业

是

9

灌流器

1、使用范围：产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物和余量药物。

2、技术参数：产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成：1.柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成，端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。2.吸附剂为聚乙烯中性大孔树脂，包膜材料为火棉胶。3.注射用水符合中国药典（****版）要求。

3、灭菌方式：消毒方式为射线消毒或高压蒸汽灭菌。

4、吸附性能：戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于**%，肌酐的浓度的下降率不低于**%，维生素B**的浓度的下降率不低于**%。

5、产品罐体内部阻力≤4kPa，最高血流量**0Ml/min，可耐受**0kPa的压力，最高使用压力为**0kPa。灌流时间一般为**0-**0分钟。

★6、树脂装载量≥**0ml。

7、符合行业标准：符合国家YY****和YY****质量标准。

****支

**6

工业

是