泰州市“互联网+监管“医疗器械经营智能监管子系统建设成交公告采购包1

名 称:泰州市互联网+监管医疗器械经营智慧监管子系统建设

服务范围:建设泰州市医疗器械经营智慧监管系统，通过对接市场监管一体化信息平台归集医疗器械经营企业全维度监管数据，构建企业全景画像，配套数据调度监控与数据资源目录；核心功能包含首页驾驶舱，实现核心监管指标展示、实时异常滚动监控、风险等级统计、异常企业处理清单管理，支持穿透查询与品种协查召回预警；搭建企业基础信息管理、运营信息管理、处罚信息管理模块，实现企业全生命周期台账管理、智能提醒校验、全平台数据联动，以及经营、处罚数据的统一归集与关联研判；构建可配置智能预警规则库，实现风险自动识别、分级预警与闭环处置；建设品种目录与异常企业清单模块，形成从监管标准制定到风险任务落地的完整闭环；配套数据分析模块，通过核心指标看板、多维度可视化图表、预警明细列表实现监管态势全局研判与效能评估，全面构建覆盖数据归集、风险预警、企业管理、决策支撑的全链条医疗器械智慧监管体系。

服务要求:开发泰州市互联网+监管医疗器械经营智慧监管子系统，要求采用国际通用的规范化的软件开发、软件工程实施和项目管理方法，对项目实施的全过程进行监控和管理，对项目进度和工程实施进度进行控制；对应用系统软件必须进行充分的测试，确认其正确性和可靠性；同时必须有详细易懂的系统的安装、运行、验收测试的技术文件；所有的技术文件必须是中文，并且本项目所有文档应该按照所使用的质量管理体系要求编写。项目运维期内，需要至少1名专业技术支撑人员提供驻场服务，提供7×**小时响应服务，实时解决常见问题。接到系统故障报修要求时，半小时内做出明确响应和维护安排，在2小时内为建设单位提供维护服务，并做出故障诊断报告，3小时内恢复正常。

服务时间:合同签订后3个月内完成系统开发、测试。整个项目软件免费运维服务期为验收合格后一年，质保期间的维护服务不收取任何额外费用，由中标方提供免费的软件维护服务、技术服务支持，包括系统维护、性能提升、故障检测等，并保证系统正常运行，如果软件功能变更超出项目范围的百分之二十，按照工作量测算依据增加相应的服务费用。

服务标准:软件系统具有良好的安全性和可靠性。保证数据不被非法盗用和修改，保证数据的一致性；对异常登录或系统故障等能采取多种检查和处理手段；采用故障检查、告警和处理机制，保证数据不因意外情况丢失和损坏。