安徽医科大学附属巢湖医院数字 X射线成像系统（DSA） 采购项目招标公告
项目概况
安徽医科大学附属巢湖医院数字 X 射线成像系统（ DSA ） 采购项目 的潜在投标人应在 优质采云采购平台 （ ****** ）获取招标文件，并于 **** 年 9 月 ** 日<-family="仿宋" font-size="**pt" text-indent="**pt" font-weight="normal" line-height="**pt">文件 。
一、项目基本情况
项目编号： ZF****-**-****
项目名称：安徽医科大学附属巢湖医院数字 X射线成像系统（DSA）采购项目
预算金额： **0万元；
最高限价： **0万元；
采购需求：
货物名称
数量
备注
1
1
数字 X射线成像系统（DSA）
1套
合同履行期限：合同签订后，接采购人通知之日起 **天内安装、调试完毕。 本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购，但落实中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持政策；
3.本项目的特定资格要求：
3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。
3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；
3.1.5 投标产品为射线装置时：若投标人非所投产品制造商，应提供投标人有效的辐射安全许可证和所投产品制造商有效的辐射安全许可证；若投标人为所投产品制造商，应提供有效的辐射安全许可证。
3.2信誉要求
截至提交投标文件截止时间，投标人（含 normal; line-height: **pt;" font-family="仿宋" font-size="**pt" text-indent="**pt" font-weight="normal" line-height="**pt">（ 1）被人民法院列入失信被执行人名单的；
（ 2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；
（ 3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；
（ 4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第**4号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。
注： “有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
三、获取招标文件
时间： ****年 8 月 ** 日 至 ****年 月 7 日 。
地点： “优质采云采购平台”（******）
方式：在线下载
售价 (元)：0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： ****年 9 月 ** 日 9时**分（北京时间）
地点： “优质采云采购平台”（******） 。
五、公告期限
2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。
3.政府采购电子化交易要求：
（ 1）潜在投标人/供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：******）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：**0-****-**5。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
（ 2）已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（ 3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（ 4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（******）；咨询热线：**0-****-**5。
（ 5）电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：****** ******
4.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第3款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。
名 称： 安徽医科大学附属巢湖医院
地 址：巢湖市巢湖北路 **号
联系方式： ****-********
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：安徽省合肥市包河区紫云路 **8号
联系方式： 应急客服电话： ****-********（接听时间：8:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人应优先拨打项目联系人联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
3.项目 联系方式
电 话： ****-********、******5 3 、 **********7
附件： 招标文件
附件信息：
货物名称
数量
备注
1
1
数字 X射线成像系统（DSA）
1套
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购，但落实中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持政策；
3.本项目的特定资格要求：
3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。
3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；
3.1.5 投标产品为射线装置时：若投标人非所投产品制造商，应提供投标人有效的辐射安全许可证和所投产品制造商有效的辐射安全许可证；若投标人为所投产品制造商，应提供有效的辐射安全许可证。
3.2信誉要求
截至提交投标文件截止时间，投标人（含 normal; line-height: **pt;" font-family="仿宋" font-size="**pt" text-indent="**pt" font-weight="normal" line-height="**pt">（ 1）被人民法院列入失信被执行人名单的；
（ 2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；
（ 3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；
（ 4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第**4号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。
注： “有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
三、获取招标文件
时间： ****年 8 月 ** 日 至 ****年 月 7 日 。
地点： “优质采云采购平台”（******）
方式：在线下载
售价 (元)：0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： ****年 9 月 ** 日 9时**分（北京时间）
地点： “优质采云采购平台”（******） 。
五、公告期限
2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。
3.政府采购电子化交易要求：
（ 1）潜在投标人/供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：******）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：**0-****-**5。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
（ 2）已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（ 3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（ 4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（******）；咨询热线：**0-****-**5。
（ 5）电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：****** ******
4.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第3款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。
名 称： 安徽医科大学附属巢湖医院
地 址：巢湖市巢湖北路 **号
联系方式： ****-********
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：安徽省合肥市包河区紫云路 **8号
联系方式： 应急客服电话： ****-********（接听时间：8:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人应优先拨打项目联系人联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
3.项目 联系方式
电 话： ****-********、******5 3 、 **********7
附件： 招标文件
附件信息：
