合肥市妇女儿童保健中心非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒及耗材等配送服务更正公告

注：中标服务费按差额定率累进法计算。例如：某服务招标代理业务中标金额为****万元，计算中标服务费如下：

**0万元×1.5％×**%＝1.2万元

（**0－**0）万元×0.8％×**%＝2.**万元

（****－**0）万元×0.**％×**%＝1.8万元

（****－****）万元×0.**％×**%＝8万元

（****－****）万元×0.1％×**%＝0.8万元

合计收费＝1.2＋2.**＋1.8＋8＋0.8＝**.**(万元)

（2）支付方式：☑转账/电汇

（3）缴纳单位：☑中标人 □采购人

（ 更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

1.关于新波生物试剂注册证为有条件批准，新增疾病尚未检出真阳性病例，临床意义存疑的问题。

答：腺苷脱氨酶缺陷重症联合免疫缺陷（ADA-SCID）属于嘌呤代谢病，归为原发性免疫缺陷；X-连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）属于过氧化物酶体病。两项病种具备充分纳入新生儿串联质谱筛查的合规性及临床依据：

1）已纳入中国出生缺陷干预救助基金会及安徽省出生缺陷救助项目实施方案救助病种。根据中国出生缺陷干预救助基金会****年发布的《出生缺陷患病儿童救助病种名单》及安徽省卫生健康委员会****年发布的安徽省出生缺陷救助项目实施方案，原发性免疫缺陷及过氧化物酶体病均纳入救助病种范围，确诊患儿可享受专项医疗费用补助，具备民生保障价值，且采购人单位为安徽省项目实施机构之一。

2）符合行业团体标准。两种疾病均列入《新生儿遗传代谢病串联质谱筛查实验室检测技术要求》（T/CHBSA **1-****）附录D筛查病种目录，是国内新生儿串联质谱筛查推荐病种。

3）全国多地已开展筛查，阳性病例持续检出。我国浙江、广东、山东等省，以及香港特别行政区已将两种疾病纳入新生儿疾病筛查，据了解：广州市累计筛查****8例新生儿样本，检出X-ALD患儿8例，群体患病率1/****4；青岛市累计筛查****4例新生儿样本，检出X-ALD患儿3例，群体患病率1/****1。采购人单位自****年7月启动两项疾病筛查工作，短期内即确诊1例ADA-SCID患儿，具备真实阳性病例支撑，不存在“无真阳性病例、临床意义不足”问题。

综上，为加强合肥市新生儿疾病筛查管理，提高新生儿疾病诊疗水平，维护新生儿健康权益，结合其他地市实际开展情况，采购人单位将嘌呤代谢病和过氧化物酶体病纳入串联筛查临床评价病种筛查范围是符合采购项目本身的需求，契合国家罕见病防治政策导向，匹配区域新生儿疾病筛查临床刚需，相关技术参数设置合理，不予修改。

2.关于技术参数第**条、第**条、第**条、第**条中“腺苷”“溶血卵磷脂”等检测指标和“嘌呤代谢病”“过氧化物酶体病”等疾病指向特定供应商产品的问题。

答：本问题核心论证依据与第1条一致，两类疾病均为中国出生缺陷干预救助基金会和安徽省出生缺陷救助项目、现行团体标准共同明确的病种，国内多个地市常态化筛查并持续检出阳性患儿，采购人单位已有筛查确诊ADA-SCID病例。腺苷、溶血卵磷脂为检出两类疾病的特异性核心检测标志物，嘌呤代谢病、过氧化物酶体病为对应疾病标准分类名称，参数设置仅为满足两类疾病标准化筛查需求， 人须于合同签订后5个工作日内完成全流程信息化对接，该时限为保障全市新筛数据统一管理、结果互通的工作要求，并非绑定原有供应商。相关参数设置符合项目整体实施需求，不存在捆绑原有供应商系统问题，不予修改。

4.关于技术参数第4条“微孔板条形码标签”作为试剂盒必备组件的问题。

答：“微孔板条形码标签”是串联质谱筛查试剂、检测设备数据互通的核心载体。试剂盒配套专用微孔板条形码标签，可实现样本、试剂、检测结果全流程精准溯源，大幅提升实验室检测效率与数据管理规范性，完全匹配新筛中心实验运行及全市民生筛查工程建设需求。该参数设置具备充分实操必要性，不予修改。

5.关于技术参数整体设置是否超出相关标准、影响资金使用效率的问题。

答：同第1条政策与临床依据，两类疾病均为中国出生缺陷干预救助基金会和安徽省出生缺陷救助项目、现行团体标准共同明确的病种，国内多个地市常态化筛查并持续检出阳性患儿，采购人单位已有筛查确诊ADA-SCID病例。本次将嘌呤代谢病、过氧化物酶体病纳入试剂盒评价范围，是落实国家罕见病防治、强化出生缺陷综合防控、保障群众健康权益的必要举措，参数设置贴合区域临床诊疗实际，不存在超出相关标准、影响资金使用效率的情形，相关参数不予修改。

注：

（1）本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，投标人无需前往开标现场。

（2）此公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：合肥市妇女儿童保健中心

地址：合肥市包河区云谷路与玉龙路交口

联系方式：****-********

地址：合肥市滨湖新区南京路****号（徽州大道与南京路交口）六楼

联系方式：****-********

3.项目联系方式

项目联系人：李工

电话：****-********