一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：SHGL****-****3
原公告的采购项目名称：****年（国产）试剂耗材采购项目（二次）
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息：
更正事项：采购文件和采购公告
采购包2（微生物检验科试剂耗材）特殊资格要求变更
更正内容：
采购包1（理化检验科试剂耗材）特殊资格要求由
（1）供应商为产品生产企业：第二类医疗器械：提供有效期内《第二类医疗器械生产备案凭证》同时须满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)；第三类医疗器械：提供有效期内《医疗器械生产许可证》须满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。
（2）供应商为产品经营企业：第二类医疗器械：提供自身有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》同时须满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)；第三类医疗器械：提供自身有效期内《医疗器械经营许可证》须满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。
更正为(1)供应商为产品生产企业:第二类医疗器械:提供有效期内《第二类医疗器械生产备案凭证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);第三类医疗器械:提供有效期内《医疗器械生产许可证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。(2)供应商为产品经营企业:第二类医疗器械:提供自身有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);第三类医疗器械:提供自身有效期内《医疗器械经营许可证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。
采购包2（微生物检验科试剂耗材）特殊资格要求由
（1）供应商为产品生产企业：第二类医疗器械：提供有效期内《第二类医疗器械生产备案凭证》同时须满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)；第三类医疗器械：提供有效期内《医疗器械生产许可证》须满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。
（2）供应商为产品经营企业：第二类医疗器械：提供自身有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》同时须满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)；第三类医疗器械：提供自身有效期内《医疗器械经营许可证》须满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。
更正为(1)供应商为产品生产企业:第二类医疗器械:提供有效期内《第二类医疗器械生产备案凭证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足二类****临床检验分析仪器及诊斤试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);第三类医疗器械:提供有效期内《医疗器械生产许可证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。(2)供应商为产品经营企业:第二关医疗器械:提供自身有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足二类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);第三类医疗器械:提供自身有效期内《医疗器械经营许可证》同时供应商须承诺所投低温保存标准品具备全程冷链仓储、运输条件;并提供自有冷库/合规第三方冷链合作协议、温湿度监控设备佐证材料或满足三类****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存）。
其他内容不变
更正日期：****年**月**日
三、其他补充事项
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：赤峰市疾病预防控制中心 （赤峰市卫生监督所）
地址：赤峰市松山区玉龙大街**6A
联系方式：****-******9、****-******1
2.采购代理机构信息
名称： 赤峰市松山区地质二中小区
联系方式：**********2
3.项目联系方式
项目联系人：苏东旭
电话：**********2
内蒙古尚合项目管理有限公司
****年**月**日
