淄博市中心血站2026年度采血耗材采购项目单一来源采购公示

淄博市中心血站****年度采血耗材采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： 淄博市中心血站

项目名称：淄博市中心血站****年度采血耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明：淄博市中心血站****年度采血耗材采购项目，共分为**个包。分别为包A：Amicus细胞分离机管路，包B：Trima Accel血细胞分离机管路，包C：病毒灭活类，包D：科华核酸试剂，包E：罗氏核酸试剂，包F：质控品类，包G：血型质控品，包H：标签类，包J：血球计数仪用试剂，包K：培养分析类，包L：分析仪试剂类。

拟采购的货物或服务的预算金额： ********.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明： 包A：Amicus细胞分离机管路我站血细胞分离机为费森尤斯卡比股份有限公司生产的型号为Amicus的设备，一次性血液成分分离管路为该设备专用耗材。因机器构造不同、采集原理存在差异，监控盒和泵的运转有严格的配套要求，该管路与Amicus设备专机专用，无法与其他品牌管路兼容适配，且直接关系献血者安全及血液制品质量，需满足密封防压、辐照灭菌等严苛标准，保障采血效率及终产品质量，因此，该管路只能从原设备生产厂商唯一授权的经销商处获得。包B：Trima Accel血细胞分离机管路我站使用的Trima血液成分分离机，其配套管路、全血计数仪质控品等耗材，受设备自身构造和运行原理限制，只能使用该设备专用的配套耗材，无法使用其他品牌或型号的耗材替代。其中，熔接片作为无菌接管机的专用耗材，是目前国内唯一取得医疗器械注册证、符合进口产品标准的相关耗材，可确保衔接过程的密封性和安全性；一次性加样针、FAME试剂槽等耗材，因技术参数、接口规格具有唯一性，国内至今尚未有可溯源、可替代的同类产品，无法通过其他耗材实现兼容适配。其余各类耗材均需与Trima血液成分分离机精准匹配，才能保障设备正常运转、检测结果准确无误，避免因耗材不兼容导致的检测偏差或设备故障。综上，上述所有耗材无其他合法合规的替代供应渠道，只能从原设备生产厂商唯一授权的经销商处获得，确保耗材的合规性、适配性及使用安全性。包C：病毒灭活类我站在血浆制备过程中，需要使用一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器，该过滤器是保障血浆病毒灭活效果、确保血浆产品安全的关键耗材。由于受现有设备型号限制，且本设备配套的信息管理软件具有唯一识别特性，该过滤器只能与该设备专用的配套耗材配套使用，无法与其他品牌、型号的过滤器兼容适配，若使用非配套过滤器，不仅会导致设备无法正常运行，还可能影响病毒灭活效果，存在血浆产品安全隐患。因此，该配套耗材无其他合法合规的替代供应渠道，只能从原设备生产厂商唯一授权的经销商处获得，确保耗材的适配性、合规性及使用安全性。包D：科华核酸试剂目前我站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式系统，系统的一致性、完整性直接影响核酸检测结果的准确性和可靠性，关系到临床用血安全。为严格达到系统的一致性、完整性要求，核酸检测试剂只能使用原厂专用试剂，方可与原检测系统精准匹配，确保检测流程顺畅、结果精准无误。因此，本包采购的科华核酸试剂无其他合法供应渠道，只能从科华原厂采购，保障试剂的适配性和检测安全性。包E：罗氏核酸试剂目前我站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式系统，其设备构造、检测原理具有专一性，对配套试剂的技术参数、规格标准有严格要求。为达到系统的一致性、完整性要求，确保核酸检测的灵敏度、稳定性符合血站检测标准，试剂只能使用原厂专用试剂，方可与原检测系统完美适配，避免因试剂不兼容导致检测偏差或设备故障。因此，本包采购的罗氏核酸试剂无其他合法供应渠道，只能从原设备生产厂商唯一授权的经销商处获得，保障检测工作有序开展。包F：质控品类核酸试剂质控品、血筛四项混合质控品、室间质评质控品，均由北京康彻思坦公司生产。该公司生产的此类质控品，浓度、规格均符合我站检测质量控制要求，且具备国家认可的相关资质，是目前唯一能满足我站检测质控需求的产品。其他公司生产的同类产品，因无合法批准文号、规格参数不匹配，无法满足我站检测质量控制需求。济南康同商贸有限公司作为山东省血站系统唯一授权经销商，负责此类质控品的供应与配送，确保质控品按时到位、质量达标，保障我站检测工作的顺利开展。包G：血型质控品我站临床输血服务科血型参比实验室，主要承担本市各类医疗机构临床输血过程中的疑难血型鉴定、疑难交叉配血等核心工作，直接关系到临床输血安全，因此对检测试剂的质量、灵敏度、特异性及稳定性有着极高的要求。考虑到进口试剂在灵敏度、特异性及长期稳定性上均优于国产试剂，且我站血型参比实验室作为区域内核心参比机构，检测水平必须高于辖区内各类医院的同类实验室，为确保检测结果的精准性和可靠性，必须选用高标准的检测试剂。经全面考察筛选，目前仅有Sanquin系列血型质控品，能够完全满足我站本次采购需求，同时适配我站在疑难血型鉴定、疑难交叉配血工作中的各项技术要求，其规格、浓度与我站检测设备、检测标准高度匹配，可有效保障鉴定结果的准确性。青岛立菲生物技术有限公司作为山东省血站系统内该系列质控品的唯一代理商，负责本次采购产品的供应与相关技术支持，确保所供产品来源合法、质量达标，保障我站血型参比实验室各项工作有序开展。包H：标签类血液标签作为血液产品的唯一标识，是血液安全管理工作中不可或缺的重要组成部分，而血液标签与我站现有管理系统的兼容匹配，更是保障血液安全管理工作顺利实现的核心前提之一。我站所使用的血液标签产品，需与站内相关软硬件系统完全适配，同时结合血液自身的安全要求、制备流程及保存条件，对血液标签提出了严格标准，需满足环保、无毒、耐水浴、耐离心、耐低温等多项核心要求，属于特殊规格的标签产品。因此，对血液标签的生产厂家资质、产品质量检测均有严格规定，确保标签的安全性和适用性。针对本项目拟采购的各类血液标签，经筛选确认，唐山元升科技有限公司生产的血液标签条码，能够与我站现有软件系统实现无缝连接，可完全满足本次采购需求及各项合规要求。包J：血球计数仪用试剂我站所使用的血球计数仪，其配套试剂均为希森美康品牌专用试剂。为保障血球计数仪主机正常运行、实现系统的一致性与完整性，确保检测结果精准无误，该血球计数仪必须使用原装配套试剂，不可使用其他品牌或型号的替代试剂。本次拟采购的丙氨酸?窃??涮椎氖约良昂牟奈薹ㄓ肷鲜錾璞讣嫒荩??椎贾律璞冈诵幸斐！⒓觳饨峁?д妗Ｒ虼耍?美嗍约良昂牟奈奁渌?戏ㄌ娲?┯η?溃?荒艽釉?璞干???涛ㄒ皇谌ǖ木??檀?袢。?繁：牟牡暮瞎嫘浴⑹逝湫约笆褂冒踩?浴?本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项规定“只能从唯一供应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”的规定。

二、拟定供应商信息

Amicus细胞分离机管路

名称：济南大士医疗设备有限公司

地址：山东省济南市槐荫区美里路**5号海那城总部**号楼1单元**3室

Trima Accel血细胞分离机管路

名称：济南海泰生物科技有限公司

地址：山东省济南市历城区彩石街道七彩路**0号智能传感器产业园B**号楼1单元**1

分析仪试剂类

名称：山东朝晖医学科技有限公司

地址：山东省济南市槐荫区财富时代广场3号楼****室

病毒灭活类

名称：山东泰中医疗科技有限公司

地址：山东省淄博市桓台县果里镇创智谷A3座**3层 科华核酸试剂

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：上海市徐汇区钦州北路****号

罗氏核酸试剂

名称：青岛康湾医药有限公司

地址：山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-**7、B-**8

质控品类

名称：济南康同商贸有限公司

地址：济南市天桥区蓝翔路**号时代总部基地D区**号楼**3单元**1

血型质控品

名称：青岛立菲生物技术有限公司

地址：青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园

标签类

名称：唐山元升科技有限公司

地址：河北省唐山市高新区荣华道**号