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某药品一致性评价药品研发技术服务项目招标公告

发布日期:2025年1月9日

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某药品一致性评价药品研发技术服务项目招标公告

招标人委托四川天府阳光招标代理有限公司拟对拟对药品研发技术服务项目服务进行国内公开招标,兹邀请符合本次招标要求的投标人参加投标。

一、招标项目名称:某药品一致性评价药品研发技术服务项目。

二、招标项目简介:某注射剂药品,内包装为中硼硅安瓿瓶的制剂技术开发及在国内按照一致性评价申报生产的药学资料并提交申报生产并获得生产批准达成一致:四川宏明博思药业有限公司(以下简称“宏博”)支付技术开发费用,委托给CRO单位对品种制剂技术开发及质量初步研究、发补研究,相关技术转移至宏博,综合评估后进行中试放大、工艺验证、生物等效性研究(PD)、稳定性研究、全套申报资料整理及提交、研制现场核查、生产现场核查、注册抽样及送检,直至宏博获得药品的生产批件。

三、投标人参加本次采购活动,应当在提交投标文件前具备下列资格条件:

(以下为基本要求,招标人可结合项目实际在此基础上合理设置更高要求)

(一)一般资格要求

1.须在中华人民共和国境内注册,具备独立承担民事责任的能力(若为分公司,需提供总公司相应授权说明);

2.须具有良好的商业信誉,近一年内(****年1月1日)或成立至今(成立不足1年的单位)在日常经营活动中未出现重大违法经营行为,未处于有关行政处罚期间,未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单,未被列入人民法院公布的失信被执行人名单;

3. 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.法律、行政法规规定的其他条件;

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的采购活动;

7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内(****年1月1日以来)不得具有行贿犯罪记录;

8.本次招标不允许联合体投标;

9. 财务状况基本要求:近一年内(****年**月**日至今)或成立至今(成立不足1年的单位)财务状况无亏损或净资产大于0;

**.业绩要求:至少具备一项正在实施或已完成的类似业绩;(类似业绩是上市后药品一致性评价研究或视同一致性项目)。

证明文件:合同或中标通知书及其他证明文件。

(二)针对本项目的特殊资格要求(不能具有倾向性和排他性):

四、招标文件获取方式:

(一)获取招标文件时间:****年**月**日9:**至****年**月**日**:**(北京时间)。

(二)获取招标文件方式:凡有意报名参与本项目的潜在投标人,请于获取招标文件时间内注册并登陆西南联合产权交易所电子招采平台网站(******),按照网上操作流程(资料下载-投标人操作手册)获取招标文件。

(三)获取招标文件费用:人民币0元/份,须通过投标人银行账户转账方式交纳招标文件获取费用(不接收个人转账,招标文件售后不退。投标资格不能转让,投标人需与获取招标文件的单位一致),转账前请核实招采平台转账页面的“项目信息”,认真阅读“注意事项”并按照“支付信息”进行转账。(招标文件获取费用以费用到达指定账户为准,在文件获取截止时间内未到账的不能获取招标文件)。

注:1.未按照本项要求报名的投标人,无投标资格。2. 参与本项目投标需办理 CA 证书,CA 办理咨询电话:**8-********、**8-********,其他CA证书办理问题详见:“西南联合产权交易所招采平台关于供商办理CA数字证书的通知”(网址:******)。

本项目文件获取费用由西南联合产权交易所阳光采购平台代采购人或代理机构收取,项目结束后文件获取费用将划转至采购人或代理机构指定账户处,相关发票由采购人或代理机构开具。

注:未按照本项要求报名的投标人,无投标资格。

五、递交投标文件截止时间/开标时间:****年**月**日**时**分(北京时间)。

六、投标文件递交方式:

?线下递交

R线上递交

线上递交,投标文件必须在递交截止时间前上传(操作程序:本项目采用全流程电子化在线开评标方式,请各投标单位通过西南联交所官网(******)注册登录后,通过“用户中心/招标采购”点击[供应商招采平台入口],进入招采平台在线参与项目、递交电子化投标文件并授权解密。投标过程中请随时通过招采平台关注项目进展。投标截止时间前未完成投标文件传输的,视为撤回投标文件。

七、本项目公告信息在西南联合产权交易所电子招采平台(******)、四川省公共资源交易信息网(ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/transactionInfo.html)、四川建设网(******)发布,采购人和采购代理机构可以在其他公开媒体同时发布公告信息,以西南联合产权交易所电子招采平台网站发布的信息为准。

八、联系方式

监督投诉:王女士 电话********转****

采 购 人: 四川宏明博思药业有限公司

地 址: 成都市高新区合作路**3号

联 系 人: 刘先生、张女士

联系电话: **8-********转****

采购代理机构:四川天府阳光招标代理有限公司

地 址:成都市高新区天府二街**1号领地环球金融中心A座9层**0

联 系 人:毛先生

联系电话**8 **** **** **********5

注:1.标书费发票开具请在中标结果公告后联系代理机构申请(开票信息详见附件格式)

2.平台注册、报名、缴费请咨询:**8-********


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