项目概况
海城市中心医院心内科、眩晕中心建设项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH**-******-****3
项目名称：海城市中心医院心内科、眩晕中心建设项目
包组编号：**1
预算金额（元）：******0
最高限价（元）：******0
重点科室心内科建设拟采购设备，具体参数详见公告后招标文件。
| 多道生理记录仪 | 心内科 | 1 | ** |
| 心脏射频消融仪(配备灌注泵) | 心内科 | 1 | ** |
| FFR LINK主机 | 心内科 | 1 | 5 |
| 包号/序号：**1/1产品名称：多道生理记录仪数量：1是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是最高限价：******元 |
| 招标文件要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。 | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 | 证明材料 |
| 一、适用范围：1.1用于开展电生理检查，记录和标测心腔内、体表电位图，用以诊断心律失常及电生理手术。1.2用于冠脉造影、支架和起搏器的安装、先心封堵手术中体表和有创压力的监测。1.3用于心内科电生理临床研究，以及相关的学术交流。二、产品参数要求：2.1 体表通道：**道全体表SECG通道。2.2心腔内通道：≥**导双极输入通道，≥**导单级输入通道。2.3 具备4道有创血压BP通道。2.4 具备4道外刺激信号输入通道，1道外刺激同步信号输入通道。2.5 具备4道模拟信号输入通道。2.6 具备4道模拟信号输出通道。2.7 工频滤波：具备自适应滤波、**Hz 、**Hz滤波开关设置。2.8 每通道恒定采样率≥4KHz。2.9 体表输入阻抗≥3.5MΩ，心内输入阻抗≥6MΩ，抗干扰力强。2.** 体表共模抑制比≥**dB，心内共模抑制比≥**dB。三、产品硬件配置要求：3.1 计算机主机：双核CPU、内存≥4G、硬盘≥5TB。3.2 计算机主机要求采用双硬盘双系统机构。3.3 DVD刻录机：大于等于4.7GB普通大容量刻录光盘，支持同盘多个病例刻录。3.4 前置放大器到计算机的信号传输方式：光纤数字传输。3.5显示系统：≥3个**寸，分辨率达到*********及以上专用高分辨率彩色液晶显示器。3.6实时屏上可同时将多个通道波形显示在一个页面上，回顾窗口≥5个，可选任意窗口传输至实时显示屏。3.7 打印系统：要求配置分辨率≥********* 打印速度≥**PPM 的激光打印机一台。3.8 设备在术中的操作方式：在手术室操作和控制室操作两种方式可选。3.9电源系统：专用隔离供电系统。3.**整机具有除颤防护功能，安全标准：Ⅰ类，CF级。四、产品软件功能要求：4.1正版Windows 操作系统。4.2导管的插接具有可视化的图示，只需选择导管第一个电极的位置，其余电极软件自动排列。4.3数据存储：全程自动存储、部分数据选择存储两种方式可选；术中隐藏未显示的通道，术后可随时调取显示，实现真正意义上的全程存储。4.4可进行时间测量、幅度测量、图形标注、药物标注、事件备注；具备快捷备注功能，将复杂的手术记录项目预先编辑后，快速调用。4.5心率监测功能：双心率监测显示（心房率、心室率）。4.6具备屏幕截图和高清截图两种功能；高清截图分辨率≥****×****像素。4.7模拟输出功能：能够同步输出体表心电图、腔内心电图、有创血压中任意四个通道信号至其他外接设备。4.8投标产品所属生产企业具有外置电生理刺激仪生产能力，满足科室持续发展需求（提供产品注册证证明）。4.9投标产品所属生产企业具有脉冲电场消融系统（PFA）生产能力，该系统用于房颤消融术，满足科室未来发展房颤消融术需求（需提供脉冲电场消融系统注册证证明）。★4.**投标产品所属生产企业具有后续升级服务能力，可以升级为自主品牌的三维标测系统，保证足够的数据支撑手术安全性，为用户后续发展提供技术支持服务。（要求提供心脏三维标测系统注册证证明） | | | | |
| 包号/序号：**1/2产品名称：心脏射频消融仪数量：1是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：******元 |
| 招标文件要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。 | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 | 证明材料 |
| ★1、功率输出范围：0～**0W步进为1W。2、温度设置范围：**℃～**℃。3、温度检测范围：**℃～**℃。4、计时范围：0～**0秒。5、实时阻抗显示范围：**Ω～**0Ω。6、阻抗设置范围：①低阻抗设置范围：**W～**0 W，②高阻抗设置范围：**W～**0 W。7、工作频率：**0KHz±**KHz。8、安全标准：符合I类，CF级医疗仪器，具有抗除颤保护功能。9、具备开机自检功能：开机时检测到异常时有声音提示，并显示提示信息。**、具备手术全程实时监测显示阻抗功能。**、双温度显示窗口的双温度控制：①具有两个实时温度显示窗口。②能够同时显示双温控导管（如8毫米双温控导管）近端和远端温度。**、具备温度传感器自动识别功能。**、具备阻抗保护设置及提示功能。**、消融时间多种控制设置方式。①能设置定时输出控制方式，到时间后自动停止能量输出；②多次消融时间可自动累加显示。**、独具数据通讯接口：具备与其他设备通讯的接口和连线，具有与其他设备通讯的功能。**、消融电极（大头）的尾线和射频消融仪的连接方式：大头的尾线要求直接和射频仪相连。★**、个性化参数设置存储功能：用户可至少存储5个自定义设置的参数模板，可一键调取自定义的参数模板。★**、配备能连接与射频仪自动联动的盐水灌注泵，方便用户复杂手术的需要 | | | | |
| 包号/序号：**1/3产品名称：FFR LINK主机数量：1是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否最高限价：****0元 |
| 招标文件要求重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。 | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 | 证明材料 |
| 一、功能要求1.血流储备分数压力信号发送和接收器（FFR Link）轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。★2.血流储备分数压力信号发送和接收器（FFR Link）可将Pd和Pa压力转换为数字和模拟信号。FFR Link可以与血管内超声Polaris系统通过蓝牙连接并进行信号传输。模拟信号可通过线缆传输到血液动力学监测系统。★3.FFR Link可连接有线压力导丝，实时接收、处理和传输主动脉压（Pa）和远端（Pd）血压信号。连接压力导丝后，可自动进行压力导丝校零。4.压力导丝 整体由压力导丝、扭矩装置和光缆组成。5.压力导丝可用于测量冠脉病变两端的压力差，也可在冠脉介入手术中作为导丝，引导导管通过血管。二、技术参数★1.蓝牙通信模块的工作频率≥2.4GHz，最大通讯距离可达视距**米。2.从光学压力导丝输入到Pd out的延迟<**ms3.电源要求：**0-**0VAC，**/**Hz★4. 压力导丝采用光学传感器设计，工作长度**5cm，可弯曲长度约**cm，并覆盖亲水涂层。导丝直径0.**4″。★5.压力导丝头端3CM不透射线、柔软可塑形；距离头端3cm处安装有光学压力传感器。6.臂用和股用标记位于压力导丝近段，可辅助估算压力导丝相对于远端导管头端的位置。7.压力导丝通过光缆与FFR link连接，光缆长度约为2米。8.压力准确性：+/-3%或+/-3mmHg(取较大值)9.零点热效应：0.3mmHg/℃★**.零点漂移：<3mmHg/H**. 频率响应：>**Hz**. 操作范围：-**mmHg至**0mmHg三、配置清单**. | | | | |
| 部件名称 | 数量 |
| FFR Link主机 | 1台 |
| 蓝牙通信模块 | 1台 |
| AC电源线缆 | 1套 |
| 有创血压监测连接线缆套件 | 1套 |
| 其它 | 采购单位未提供需求而投标人认为需说明及补充的内容在此填列 | | | |
合同履行期限：**个工作日内完成
需落实的政府采购政策内容：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：3.1提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证3.2提供与投标产品相对应的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；3.3提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕**8号）。
四、获取招标文件
时间：****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网上提交电子投标文件，同时将密封备份文件(U盘)提交到海城市公共资源交易中心开标室。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的投标人须自行办理好CA锁，投标人除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按招标文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。投标人仅提交备份文件或电子投标（响应）文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{****} **3号。 2.本项目开标时不要求提供纸质投标文件，供应商可自行在单位进行电子解密或供应商授权代表自行准备电子设备进行现场解密。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 海城市中心医院
地址： 辽宁省海城市环城东路**号
联系方式：****-******9
2.采购代理机构信息：
名称：中优国际项目管理有限公司
地址：辽宁省沈阳市和平区民主路**号文新大厦**B
联系方式：**4-********
邮箱地址：****
开户行：招商银行股份有限公司沈阳太原支行
账户名称：中优国际项目管理有限公司
账号：**************1
3.项目联系方式
项目联系人：蒋成成、程思思、王华
电话：**********6
