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4K内窥镜摄像系统、内窥镜手术动力系统、低温等离子体多功能手术系统、关节镜配套手术器械招标公告

发布日期:2024年11月13日

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项目概况

4K内窥镜摄像系统、内窥镜手术动力系统、低温等离子体多功能手术系统、关节镜配套手术器械招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:JH**-******-****1
项目名称:4K内窥镜摄像系统、内窥镜手术动力系统、低温等离子体多功能手术系统、关节镜配套手术器械
包组编号:**1
预算金额(元):******0
最高限价(元):******0
采购需求: 查看

一、采购需求

本次招标内容为4K内窥镜摄像系统、低温等离子体多功能手术系统、内窥镜手术动力系统、关节镜及配套器械各1套。

二、技术要求及参数

1. 4K内窥镜摄像系统

(1)摄像系统主机

1)视频输出可在两种模式分辨率间切换:****×****(4K UHD)、****×****(****P)格式。

2)摄像头图像传感器采用CMOS芯片,芯片尺寸≥1/1.8英寸。

3)摄像主机输出色彩深度≥**bit。

4)水平分辨率:≥****lines,垂直分辨率:≥****lines。

★5)可同时输出三种4K视频信号接口:4*SDI接口、2*HDMI接口、**G接口(数字视频接口)。

6)主机面板≥7英寸全液晶触摸屏,主机支持≥**种科室选择。

★7)主机具备手术录像功能,同步显示录像码率和已拍视频数量及USB存储设备剩余可录像时间。录像分辨率为****×****,支持码率、帧率可调。

8)摄像头防水性能符合IPX8防水等级的要求。

9)电击防护等级:应用部分为CF型。

**)摄像头≥2倍以上光学变焦功能,变焦距离范围不小于 **~**mm。

(2)LED冷光源主机及专用光纤

1)光源类型:LED。

2)光源主机带有光纤感应装置,无光纤插入,液晶面板提示“NO CABLE”。

3)主机面板可数字显示亮度值,0%到**0%可调,调节精度**%。

4)具有液晶显示操作屏,拥有中文调节菜单,屏幕尺寸≥3英寸。

(3)医用专业4K液晶监视器

1)LED屏幕≥**.5英寸,分辨率:≥****x****

2)支持高动态范围模式HDR**。

3)图像输入输出具有HDMI接口、DisplayPort接口、DVI接口、3G-SDI接口等数字接口。

4)具备镜像和旋转模式设置。

5)支持2、3、4路分屏功能及画中画功能。

2.低温等离子体多功能手术系统

(1)主机参数

★1)主机界面采用一体化全触屏式智能操作,LCD液晶显示屏。

2)触屏界面同时具有:汽化切割、消融凝血、消融定时显示;黄区(汽化、切割)功率≤**0W;蓝区(消融、止血)功率≤**W;插入不同功能的刀头,黄区和蓝区分别显示不同的功率档位;时间从0-**9秒可调或0档不计时。

★3)主机采用双频设计:汽化切割输出频率≥**0KHz;凝血消融输出频率≥**0KHz。

4)等离子体止血、消融温度**~**℃,等离子体镜下汽化、切割温度**~**℃。

5)双极或多极设计,非负极板。

6)主机和刀头均有芯片,功率档位根据手术类型已设定好工作区间,术中设定好合适默认工作能量,无需反复调节。

7)主机具有自动检测刀头和附件连接功能,连接不畅,自动报警提示。

8)使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术。

9)电击防护:Ι类,CF型。

(2)刀头的参数

★1)刀头有单独的医疗器械注册证。

2)刀头具有吸引和不吸引两种规格选择。

★3)刀头前端采用陶瓷材料。

4)刀头一体化,具体有切割、吸引、消融、止血的功能。

5)提供针状、片状φ3.5mm、φ4.1mm规格,4个刀头。

6)产品寿命期内提供针状、片状、钩状φ2.8mm、φ3.5mm、φ4.1mm等多种规格刀头,不包含在本次报价中。

3.内窥镜手术动力系统

(1)动力主机

1)具备≥7寸触控液晶显示屏。

2)手柄通道:具备2个手柄接口,支持两个手机同时运行或分别运行。

3)手柄转动模式:支持正向、反向、和多种往复模式(往复模式1、往复模式2)。

★4)手柄转速:支持最高转速正转/反转≥****0转/分;往复转≥**** 转/分。

★5)手柄变速模式:可进行高低速切换。

★6)脚踏变速功能:脚踏开关具备无极变速功能,即转速根据踩踏力度变化而实时变化。

7)手动操控功能:支持手柄按键调节功能的开启或关闭,关闭时可防止操作误按、仅脚踏进行转速控制。

8)正向定义功能:可定义左右踏板控制的旋转方向,便于术者根据操作习惯进行操控。

9)具备刀头识别与记忆功能。

**)具备窗锁功能:用于微调刀头内外鞘之间的相对角度,可进行锁窗,避免误损伤,加强安全性,也用于调节流量。

**)故障自诊断功能:设备故障可进行自诊断,并提示故障原因。

(2)动力手柄

1)手柄控制按钮:具备≥3个转速按钮,具备短按、长按,实现≥6种功能操控。

2)具备负压吸引接口,具备流量开关,可负压吸引的开/关、流量大小控制。

3)手柄灭菌方式:支持高温高压灭菌、低温等离子灭菌。

(3)脚踏开关

1)具备≥4键脚踏开关,可控制刀头正转、反转、往复转、窗锁功能。

2)支持无极变速:脚踏开关支持无极变速,即转速可根据踩踏力度变化而实时变化。

3)脚踏开关线缆长度:≥5米。

4)配套规格为4.2mm的一次性使用无菌刨削刀头2把。

5)一次性使用无菌刨削刀头有单独的医疗器械注册证。

4.关节镜及配套器械

(1)关节镜

1)设计光学工作距d0:**mm。

2)视场角:**°。

★3)视向角:**°。

4)视场中心角分辨力:2.6C/°。

★5)有效景深范围:1~**mm。

6)有效光度率DM:****。

7)工作长度:**5mm。

★8)最大插入部外径(镜体外径):φ4mm。

★9)支持低温等离子灭菌,或内窥镜主体上有“2bar,**4℃”标示的能高温高压灭菌。

**)镜体前端嵌有蓝宝石耐磨。

(2)配套器械

1)关节穿刺器

①最小插入部内径:5mm。

②工作长度:**0mm。

③硬度:针头硬度为HRC**~**。

④通水流量:冲洗流量不小于**0mL/min。

2)吸引管

⑤直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm。

⑥工作长度:**5mm。

⑦外表面应光滑、齐整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷。

3)关节镜及配套器械

⑧手术钳、剪的展开角度应不小于**°。

⑨手术器械的钳头、剪刀头、手术刀的刃口经热处理后,其硬度不小于**HRC。

⑩手术器械有良好的耐腐蚀性,产品零件精度高,产品互配性好。

二、商务要求

★1.合同履行期限(交货时间):合同签订后**日内交货,并安装调试合格。

★2.履约地点(交货地点):沈阳市辽中区人民医院。

★3.付款方式及条件:项目完成,验收合格后一次性支付。

★4.质量保证期:自验收合格之日起,整体保修3年。

★5.保修期内上门免费服务,终身维修。

★6.提供配件:产品寿命期内,有偿提供配件(刀头等)。

★7.培训:现场培训(操作、维护等)。

★8.验收

验收标准:符合国家、省级及行业标准;

验收程序:按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔****〕**3号]执行;

验收报告:由采购人出具;

组织验收主体:由采购人依法组织实施。

合同履行期限:合同签订后**日内交货,并安装调试合格
需落实的政府采购政策内容:落实中小企业(含监狱企业)、残疾人就业等政府采购政策
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:(1)本项目为专门面向中小企业采购的项目,供应商需满足《关于印发<政府采购促进中小企业发展管理办法>的通知》(财库[****]**号)规定。(2)本项目采购标的对应的所属行业为“工业”,供应商应对照《关于印发<中小企业划型标准规定>的通知》(工信部联企业[****]**0号)中规定,确定企业规模。(3)残疾人福利性单位、监狱企业视同为小型和微型企业。中小企业划型标准规定>政府采购促进中小企业发展管理办法>
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》;(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营备案凭证》。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔****〕**8号)。
四、获取招标文件
时间:****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分(北京时间)
地点:辽中区公共资源交易中心五楼开标室-沈阳市辽中区蒲东街道蒲水路**号
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.供应商须在开标时间开始后**分钟内解密,因供应商自身原因解密逾期,视为放弃投标。2.供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南按要求对电子文件进行签章,确保文件真实有效,清晰可辨,因供应商原因造成的信息确认、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审,供应商自行承担相应责任。3.未尽事宜依照辽财采函【****】**3号文件执行。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称: 辽中区人民医院
地址: 沈阳市辽中区蒲西街道南二路**号
联系方式:**********5
2.采购代理机构信息:
名称:沈阳市中盈招标代理有限公司
地址:辽宁省沈阳近海经济区中央路3甲号
联系方式:**4-********
邮箱地址:****
开户行:中国建设银行股份有限公司辽中支行
账户名称:沈阳市中盈招标代理有限公司
账号:********************
3.项目联系方式
项目联系人:闫宁
电话:**********3
更多信息请访问:大招标(http://www.bigbid.cn)
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