一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:NNZC****-G1-******-GXJL
原公告的采购项目名称:南宁市第三人民医院多道电生理标测系统(心脏三维电生理导航系统)采购
首次公告日期:****年**月**日
二、更正信息
更正事项:更正采购文件
更正内容:
序号 更正项 更正前内容 更正后内容 1 第三章 投标人须知
第一节 投标人须知前附表 **.1资格证明文件组成:
9、其他资格要求(必须提供,否则作无效投标处理):
(1)有第二类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营备案凭证(经营范围包含采购的第二类医疗器械),符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第**9号)第四十一条第二款规定的除外;如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。
(2)有第三类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营许可证(经营范围包含采购的第三类医疗器械);如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。
(3)有第二类和第三类医疗器械的,应按上述(1)(2)要求提供。 **.1资格证明文件组成:
9、其他资格要求(必须提供,否则作无效投标处理):
1)投标产品属第二类医疗器械产品的,投标人须承诺供货时按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第**9号)医疗器械分类管理要求提供有效的医疗器械经营备案凭证,且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外];投标产品属第三类医疗器械产品的,投标人须在投标文件中提供按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第**9号)医疗器械分类管理要求具备的有效医疗器械经营许可证,且经营范围必须包含采购标的;
2)投标人提供其为《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械”情形的凭证(则无须提供上述(1)项资格证明文件)。 2 第六章 投标文件格式 第二节 资格证明文件格式 资格证明文件目录
八、符合特定资格条件(如有)的有关证明材料(复印件)………………………(页码) 资格证明文件目录
八、符合特定资格条件(如有)的有关证明材料(复印件)………………………(页码)
1)投标产品属第二类医疗器械产品的,投标人须承诺供货时按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第**9号)医疗器械分类管理要求提供有效的医疗器械经营备案凭证,且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外];投标产品属第三类医疗器械产品的,投标人须在投标文件中提供按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第**9号)医疗器械分类管理要求具备的有效医疗器械经营许可证,且经营范围必须包含采购标的;
2)投标人提供其为《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械”情形的凭证(则无须提供上述(1)项资格证明文件)。
更正日期:****年**月**日
三、其他补充事宜
1、本项目招标文件中涉更正内容的相关条款作相应的变更,其余内容不变。
2、网上查询地址:中国政府采购网(******),广西壮族自治区政府采购网(****** ) , 全国公共资源交易平台(广西·南宁)(******)。
四、对本次公告提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:南宁市第三人民医院
地 址:南宁市新阳路**7号
联系方式:****-******0
2.采购代理机构信息
名 称:广西建澜项目管理有限公司
地 址:南宁市佛子岭路**号德利国际B3栋****
联系方式:****-******0
3.项目联系方式
项目联系人: 覃工、梁工
电 话: ****-******0