一、 项目基本情况
原公告的采购项目编号：Z****************
原公告的采购项目名称：廊坊市疾控中心艾滋病专业检测试剂购置
首次公告日期：****/**/**
二、更正信息
更正事项：采购公告 采购文件
更正内容：
原招标文件第四部分采购需求“试剂需要满足参数要求”中
（一）人免疫缺陷病毒（HIV-1 RNA）定量检测试剂盒
*1、核酸扩增试剂须适用于以下医用PCR扩增分析系统中的至少三个（含三个）：SLAN-**S/**P、BIO-RAD CFX**、Stratagene Mx****P、Roche Cobas Z**0、ROCHE LightCycler **0II、Life Technologies QuantStudio TM5、MA-****。（必须提供试剂说明书证明）
*2、与核酸扩增检测试剂配套提供：核酸提取试剂盒及相应的标准品、质控品。采用PCR方法病毒载量检测，必须同时能定量检测人血清和EDTA抗凝血浆样本中的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）的核酸（RNA）含量。检测样品体积：≤**0uL。试剂效期内，确保检测结果可靠性、准确性，能真正反映患者疾病状态。
3、采用磁珠法提取血清及血浆样本中病毒RNA，采用Taqman探针法实现对HIV-1 RNA检测，可有效防止漏检。核酸提取试剂盒需具有有效的医疗器械注册证。
4、试剂盒中含有内标，全过程监测，对核酸提取、扩增及检测过程质控，避免检测结果的假阴性。
5、定量方法：内部或外部标准品定量。
6、试剂的分析灵敏度（最低检出限）：≤** IU/mL。
7、定量线性范围：**0 IU/mL -1× ** ？IU/mL。
8、试剂性能：可检测HIV-1M组、N组和O组等所有亚型样本；试剂有效期：≥**个月；变异系数（CV）≤5%。
现更正为（一）人免疫缺陷病毒（HIV-1 RNA）定量检测试剂盒
*1、核酸扩增试剂须适用于以下医用PCR 扩增分析系统中的至少二个（含二个）：SLAN-**S、SLAN-**P、BIO_ RAD CFX**、Stratagene Mx****P、Roche Light Cycler Z**0、Roche Light Cycler **0、ROCHE LightCycler **0II、Life Technologies QuantStudio TM5、MA_****、ABI ****（必须提供试剂说明书证明）
*2、与核酸扩增检测试剂配套提供：核酸提取试剂盒及相应的标准品、质控品。采用 PCR 方法病毒载量检测，可定量检测人血清或 EDTA 抗凝血浆样本中的人类免疫缺陷病毒 I 型（HIV-1）的核酸（RNA）含量。检测样品体积：≤**0uL。试剂效期内，确保检测结果可靠性、准确性，能真正反映患者疾病状态。
3、采用磁珠法提取血清及血浆样本中病毒RNA，采用Taqman探针法实现对HIV-1 RNA检测，可有效防止漏检。核酸提取试剂盒需具有有效的医疗器械注册证。
4、试剂盒中含有内标，全过程监测，对核酸提取、扩增及检测过程质控，避免检测结果的假阴性。
5、定量方法：内部或外部标准品定量。
6、试剂的分析灵敏度（最低检出限）：＜** IU/mL。
7、定量线性范围：** IU/mL~1.0× ** 7 IU/mL
8、试剂性能：可检测HIV-1 M 组、N组和 O 组基因型中的至少两组亚型样本；试剂有效期：≥**个月；变异系数（CV）≤5%。
原招标文件第一部分投标邀请中投标截止时间、开标时间为： **** 年 7 月** 日 ** 时 ** 分（北京时间），现更正为****年8月 ** 日9时**分(北京时间）；
原招标文件第二部分供应商须知前附表中投标截止时间、开标时间为： **** 年7月** 日 ** 时 ** 分，现更正为****年8月 ** 日9时**分。
以最新上传的招标文件为准，其他内容不变。
更正日期：****/**/**
三、其他补充事宜
1、本公告自发出之日起即视为各潜在投标人已收到并悉知，各潜在投标人如未及时获取相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决的，自行承担责任。
2、本公告发布媒体：中国河北政府采购网、河北省公共资源交易服务平台
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 廊坊市疾病预防控制中心
地 址： 河北省廊坊市广阳区和平路**1号
联系方式：郭万胜 ****-******5
2.采购代理机构信息
名 称：河北怀邦工程项目管理有限公司
地 址：河北省廊坊市经济技术开发区廊和坊金融城一幢一单元**1室
联系方式：孙俊辉 ****-******7
3.项目联系方式
项目联系人：孙俊辉
电 话： ****-******7
