常德市第一人民医院中药制剂委托加工服务项目项目公开招标更正公告

发布日期：****-**-** 首次公告日期：****-**-** 原计划开标时间:****-**-** **:** 现更正开标时间:****-**-** **:** 原计划地址:常德市公共资源交易中心不见面直播大厅1 现更正地址:常德市公共资源交易中心不见面直播大厅1 更正事项： 采购公告,采购文件 更正内容： 变更前事项 变更后事项 一、更改招标文件第五章、采购需求-服务要求内容: ⑧、其他服务： 1、成交供应商设置有专门的部门或者配备专人负责给采购人提供医保申报相关的资料并配合申报流程。 2、成交供应商具备专业的技术团队有能力把医院协定方转化为中药制剂。 3、成交供应商设置有专门的部门或者配备专人负责给采购人提供每年的制剂备案报备、定期再注册、与生产全过程相关的所有数据和资料并配合进行相关流程。 4、成交供应商设置有专门的部门或者配备专人负责给采购人提供与医保价格核定相关的所有数据和及时的响应采购人需求的原辅料资质，中药饮片检验报告，企业内控现行标准等技术类的证明文件。 二、更改技术部分计分标准 （一）整体服务方案：**分 按项目采购需求提供加盖供应商公章的整体服务方案，内容包括： ①项目整体生产计划； ②**措施：对采购人的制剂产品相关的：工艺，处方，内外包装设计，说明书内容，制剂的销量等相关信息的**； ③具体工作流程及时间节点控制措施（从制剂的投料到成品的整个生产过程需详细说明流程以及对应流程的时间节点控制情况（参照《中华人民共和国药典》（****版）和《湖南省医疗机构制剂管理规范》（****版）的相关执行标准），包含以下核心内容：1、药材前处理流程及时间节点说明；2、提取纯化流程及时间节点说明；3、制剂成型流程及时间节点说明；4、成品检验和放行流程及时间节点说明；5、生产安全周期控制措施及时间节点说明）；④配送方案； ⑤生产周期承诺函及应急预案。 方案要素完整，涵盖以上全部内容要素，且各项内容均满足项目采购需求的，计**分。存在以下情形的，按以下标准扣分，累计扣分不超过**分：（1）每存在一处内容缺漏：指方案中缺少以上①②③④⑤中任一项内容要素，扣8分；（2）每存在一处内容不符：指方案中出现与本项目无关的其他项目特有信息（例如：其他项目的单位名称、地址、联系方式、时间、合同编号、特定数据或文件编号等），或者涉及的技术规范、标准等与国家、行业或招标文件采购需求不一致，扣4分；（3）每存在一处内容瑕疵：指同一内容要素内部或不同内容要素之间存在前后不一致、逻辑冲突，或者照搬招标文件采购需求，或者表述错误（如时间节点等数据与招标文件中明确的数据基准不一致或计算有误），或者方案中留有空白（标有“XXX”等占位符，或遗漏信息的）扣3分。未提供整体服务方案的不计分。 （二）质量控制方案：**分 按项目采购需求提供加盖供应商公章的质量控制方案，内容包括： ①中药材原料质量控制子方案（参照《中华人民共和国药典》（****版）中执行标准）；②包装材料质量控制子方案（参照《中华人民共和国药典》（****版）中执行标准）； ③生产过程中质量控制子方案（参照《中华人民共和国药典》（****版）中执行标准）；④质检标准及检验子方案（参照《中华人民共和国药典》（****版）中执行标准）； ⑤稳定性保障子方案（参照《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》、《中药生产监督管理规定》中相关规定以及《药品生产质量管理规范》****版第二百三十二至二百三十五条中的相关规定）。 方案要素完整，涵盖以上全部内容要素，且各项措施内容均满足项目采购需求的，计**分。存在以下情形的，按以下标准扣分，累计扣分不超过**分：（1）每存在一处内容缺漏：指方案中缺少以上①②③④⑤中任一项子方案，扣6分；（2）每存在一处内容不符：指方案中出现与本项目无关的其他项目特有信息（例如：其他项目的单位名称、地址、联系方式、时间、合同编号、特定数据或文件编号等），或者涉及的技术规范、标准等与国家、行业或招标文件采购需求不一致的，扣3分；（3）每存在一处内容瑕疵：指同一子方案内部或不同子方案之间存在前后不一致、逻辑冲突，或者照搬招标文件采购需求，或者方案中留有空白（标有“XXX”等占位符，或遗漏信息的）扣3分。未提供质量控制方案的不计分。 （三）延伸服务方案：**分 按项目采购需求提供加盖供应商公章的延伸服务方案，内容包括： ①协助采购人完成制剂产品的医保申报工作子方案（包含拟投入人员、组织结构、具体申报措施）； ②推动中医协定处方及转化中药制剂技术支持服务子方案（包含拟投入技术人员、配备组织结构、技术支持能力证明材料）； ③协助采购人完成制剂产品合作期限内制剂的年度报告备案工作子方案（包含拟投入人员、组织结构、具体服务措施）； ④其它与医院制剂相关联的医保价格核定和技术支持子方案（包含拟投入人员、组织结构、具体技术措施）。 方案要素完整，涵盖以上全部内容要素，计**分。存在以下情形的，按以下标准扣分，累计扣分不超过**分：（1）每存在一处内容缺漏：指方案中缺少以上①②③④中任一项子方案，扣7.5分；（2）每存在一处内容不符：指方案中出现与本项目无关的其他项目特有信息（例如：其他项目的单位名称、地址、联系方式、时间、合同编号、特定数据或文件编号等），或者涉及的技术规范、标准等与国家、行业或招标文件采购需求不一致，扣3分；（3）每存在一处内容瑕疵：指同一子方案内部或不同子方案之间存在前后不一致、逻辑冲突，或者照搬招标文件采购需求，或者方案中留有空白（标有“XXX”等占位符，或遗漏信息的）扣3分。未提供延伸服务方案的不计分。 ****年**月**日 **:** 更改开标时间为:****年**月**日 **:** 联系方式 采购人：常德市第一人民医院 地 址：常德市人民路**8号 联系人：杨北 联系电话：**********4 采购代理机构：湖南鹏澧工程项目管理有限公司 地 址：澧县澧南镇乔家河居委会艳电路1号（常德艳洲水电实业有限公司1栋**1室） 联系人：文林兴 联系电话：**********3