宣汉县妇幼保健计划生育服务中心宣汉县妇幼保健院购买儿童口腔保健门诊、盆底康复及麻醉相关设备采购更正公告（第一次）

原公告的获取采购文件结束日期：****-**-**，更正为：****-**-**。

原公告：3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(一类医疗器械适用)（提供复印件）;(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(二类医疗器械适用)（提供复印件）:(3)投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证(一类医疗器械适用)（提供复印件）。供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。更正为：1、投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械⽣产许可证》或⽣产备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）;(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(⼆类医疗器械适⽤)（提供复印件）:(3)投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）；2、供应商所投产品为放射性同位素或射线装置，须提供制造商和供应商的有效的《辐射安全许可证》（提供复印件）。供应商需在项⽬电⼦化交易系统中按要求上传相应证明⽂件并进⾏电⼦签章。

原采购文件：第五章 评审办法，5.3.3.3.特定资格审查 采购包1：审查内容：投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械⽣产许可证》或⽣产备案凭证(⼀类医疗器械适⽤);(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭 证(⼆类医疗器械适⽤):(3)投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)；具体标准和要求：投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械⽣产许可证》或⽣产备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）;(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(⼆类医疗器械适⽤)（提供复印件）:(3)投标产品须具有 《医疗器械注册证》或备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）。供应商需在项⽬电⼦化交易系统中按要求上传相应证明⽂件并进⾏电⼦签章。更正为：审查内容：1、投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械⽣产许可证》或⽣产备案凭证(⼀类医疗器械适⽤);(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭 证(⼆类医疗器械适⽤):(3)投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)；2、供应商所投产品为放射性同位素或射线装置，须提供制造商和供应商的有效的《辐射安全许可证》。具体标准和要求：1、投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定:(1)须提供制造商《医疗器械⽣产许可证》或⽣产备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）;(2)供应商须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证(⼆类医疗器械适⽤)（提供复印件）:(3)投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证(⼀类医疗器械适⽤)（提供复印件）；2、供应商所投产品为放射性同位素或射线装置，须提供制造商和供应商的有效的《辐射安全许可证》（提供复印件）。供应商需在项⽬电⼦化交易系统中按要求上传相应证明⽂件并进⾏电⼦签章。

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