贵阳市第四人民医院关于贵阳市第四人民医院临床诊疗设备采购项目的更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：GZZT-****-**-**8
原公告的采购项目名称：贵阳市第四人民医院临床诊疗设备采购项目
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：采购文件,采购公告
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 采购公告 | 获取招标文件时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外） | 获取招标文件时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外） |
| 2 | F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” | 详见更正前F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” | 详见更正后F包：麻醉机、超声探头采购文件“第二章第一节采购清单及技术参数” |
| 3 | 采购公告 | 3.本项目的特定资格要求：A包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）提供所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）第三类医疗器械医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）。B包、C包、D包、E包、F包、G包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件 （对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外 ）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）E包：涉水卫生批件许可证。 | 3.本项目的特定资格要求：A包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）提供所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）第三类医疗器械医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）。B包、C包、D包、E包、F包、G包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件 （对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外 ）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。 |
| 4 | 采购公告 | 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **:**（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **:** | 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **:**（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **:** |
| 5 | E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” | 详见更正前E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” | 详见更正后E包：临床检验设备采购文件“第一章第三节（二）所需特殊行业资质或要求” |
| 6 | E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” | 详见更正前E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” | 详见更正后E包：临床检验设备采购文件“第三章第二节资格审查表特殊资格审查” |
更正日期：****-**-**
三、其他补充事宜
本次变更为实质性变更，递交响应文件截止时间顺延，具体时间已发布的变更公告为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:贵阳市第四人民医院
地 址:贵州省贵阳市解放西路**号
联系方式:****-********
2.采购代理机构信息
名 称:贵州中泰项目管理有限公司
地 址：贵州省贵阳市观山湖区金融ONE（**栋）**层
联系方式:**********0
3.项目联系方式
项目联系人：贵州中泰项目管理有限公司
电 话：**********0
