一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：****-********
原公告的采购项目名称：安吉县人民医院精子质量分析仪项目
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：采购公告,采购文件
更正内容：
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 提交投标文件截止时间、开标时间和地点 | ****年2月**日**时**分 | ****年2月** 日**时**分 |
| 2 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | ★2.1.2 动态学分析： 一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，连续分析≥**个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | ★2.1.2 动态学分析： 一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，连续分析≥**个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 3 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | ★2.1.3 形态学分析： 一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥5个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | ★2.1.3 形态学分析： 一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥5个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 4 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.4 精子DNA碎片分析： 一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥**个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.4 精子DNA碎片分析： 一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥**个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 5 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.5 自动聚焦扫描时，精子静态图像清晰率 ≥**%。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | 2.1.5 自动聚焦扫描时，精子静态图像清晰率 ≥**%。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 6 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.7 浓度、活力动态检测模块 具备相差版与灰度版分析功能。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.7 浓度、活力动态检测模块 具备相差版与灰度版分析功能。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 7 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | ★2.1.** 可任意切换世界卫生组织人类精夜检查与处理实验室手册第五版和第六版的标准 具备（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | ★2.1.** 可任意切换世界卫生组织人类精夜检查与处理实验室手册第五版和第六版的标准 具备（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 8 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.1 精子前向/非前向运动PR符合率 ≥**%；（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.1 精子前向/非前向运动PR符合率 ≥**%；（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| 9 | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.2 精子不活动IM符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.2 精子不活动IM符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.1 正常/异常精子分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.1 正常/异常精子分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.2 精子形态识别符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.2 精子形态识别符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.1 精子DNA碎片个数分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.1 精子DNA碎片个数分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.**.2 正常/异常精子DNA碎片分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.**.2 正常/异常精子DNA碎片分析符合率 ≥**%（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 杂质误认率： 分析仪识别杂质的误认率≤3%。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 杂质误认率： 分析仪识别杂质的误认率≤3%。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 精子个数的捕捉准确率误差 ≤4%。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 精子个数的捕捉准确率误差 ≤4%。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 产品注册技术要求中采集分析时间 ＜1秒。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 产品注册技术要求中采集分析时间 ＜1秒。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 浓度分析准确度： 对已知浓度的微粒测试液进行分析，检测结果相对偏差应在±5%范围内。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 浓度分析准确度： 对已知浓度的微粒测试液进行分析，检测结果相对偏差应在±5%范围内。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 重复性 分析仪进行浓度分析， 检测结果的变异系数CV值≤5%；（需提供医疗器械注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 重复性 分析仪进行浓度分析， 检测结果的变异系数CV值≤5%；（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 稳定性 开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤5%；（需提供医疗器械注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 稳定性 开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤5%；（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.1.** 精子运动视频图像 清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析。（需提供医疗器械注册检验报告证明并注明页码） | 2.1.** 精子运动视频图像 清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析。（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
| ** | 第三章 招标需求 IV、技术需求及商务要求 | 2.2.3 1.具有相差装置电动控制自动切换功能； 2. 显微镜自动调光功能、显微镜物镜转换器电动控制自动切换功能； 3. 具有显微镜电动控制自动滴油功能 具备（需提供医疗器械注册检测检验报告证明并注明页码） | 2.2.3 1.具有相差装置电动控制自动切换功能； 2. 显微镜自动调光功能、显微镜物镜转换器电动控制自动切换功能； 3. 具有显微镜电动控制自动滴油功能 具备（需提供医疗器械产品注册检验报告或者原厂技术白皮书并注明页码） |
更正日期：****年**月**日
三、其他补充事宜
除更正内容外的未尽事宜按原招标文件要求。
四、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：湖州市安吉县人民医院
地址：安吉县递铺镇天目路**9号
传真：
项目联系人（询问）：谌敏
项目联系方式（询问）：****-******9
质疑联系人：李叶飞
质疑联系方式：**********6
2.采购代理机构信息
名称：浙江省国际技术设备招标有限公司
地址：杭州市凤起路**4号同方财富大厦**层
传真：E-Mail：****
项目联系人（询问）：陆俊杰、莫战威、汪飞君、孙翔、林财
项目联系方式（询问）：**********6、****-********
质疑联系人：孙荣
质疑联系方式：****-********
3.同级政府采购监督管理部门
名称：安吉县财政局
地址：安吉县昌硕街道凤凰路凤凰五区**8号
传真：/
监督投诉电话：****-******1
