一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：********************1-********
原公告的采购项目名称：消化内镜设备（一批）（****）
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：采购公告
更正内容： 因领购的潜在投标人不足3家，重新公告。
日 期：****年**月**日
项目编号：****-************
1 上海国际招标有限公司（以下简称“招标机构”）受上海市第一人民医院（以下简称“招标人”）的委托，现邀请合格投标人就上海市第一人民医院的下列 1 个包件的货物和有关服务提交密封投标：
包件1：消化内镜设备（一批）（****）；1批
简要技术规格：超声内镜主机：显示模式：B模式、血流模式、脉冲波多普勒（PW）模式、组织谐波（THE）模式、造影谐波EUS（CH-EUS）模式、弹性成像（ELST）模式。具体要求详见第八章技术规格
预算编号：****-W********
本包件最高投标限价：人民币****万元或等额外币。
2 本次招标所需的资金来源已经落实。
3 本次招标的合格投标人应同时满足下列资格要求：
1） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
2） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
3） 如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。
4） 如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。
5） 参加采购活动前三年内（自****年**月**日起至今）在经营活动中没有重大违法记录（为此，投标人须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内投标人须提供“无行贿行为记录证明”，即在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期，并加盖境内投标人公章）；境外投标人须提供“无行贿行为记录的书面声明”。格式详见“第六章投标资料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投标人须为投标设备的制造商或投标设备制造商授权的代理商；
7） 投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：******）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。
8） 近三年（从****年**月**日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。
9） 本项目不允许联合体投标。
4 有兴趣的潜在投标人可从招标机构得到进一步的信息和查阅招标文件。
5 有兴趣的潜在投标人可从****年**月**日起至****年**月**日止，每天（节假日除外）9:**时至**:**时（北京时间）在上海国际招标有限公司网站（******）在线领购招标文件。招标文件每套售为人民币伍佰元整（RMB**0.**）或捌拾美元（USD**.**），国外邮购须另加叁拾美元（USD**.**），售后不退。潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。
6 所有投标文件应于****年**月**日**:**时（北京时间）之前递交到中国上海延安西路**8号美丽园大厦**楼****会议室。
7 定于****年**月**日**:**时（北京时间），在中国上海延安西路**8号美丽园大厦**楼****会议室公开开标。届时请投标人代表出席开标仪式。
更正日期： ****年**月**日
三、其他补充事宜
1、 根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔****〕**9号）第二十五条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行。 2、本项目的招标公告和中标候选人公示将同时在机电产品交易平台、上海政府采购网上发布，公告和公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。3.有兴趣的潜在投标人可从****年**月**日起至****年**月**日止，每天（节假日除外）9:**时至**:**时（北京时间）在上海国际招标有限公司网站（******）在线领购招标文件。招标文件每套售为人民币伍佰元整（RMB**0.**）或捌拾美元（USD**.**），国外邮购须另加叁拾美元（USD**.**），售后不退。潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。
四、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 上海市第一人民医院
地 址：上海市武进路**号
联系方式：********
2.采购代理机构信息
名 称：上海国际招标有限公司
地 址：上海市延安西路**8号**楼
联系方式：**********1
3.项目联系方式
项目联系人： 蔡洁琼
电 话： **********1
附件信息:
