关于深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）的更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：LHACG**********
原公告的采购项目名称：深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：1.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.2▲单台设备灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分）：≥****升，标准程序时间≤**分钟；其中1台≥**0升。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.2▲单台设备灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分）：≥****升，标准程序时间≤**分钟；其中1台≥**0升。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
2.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.**▲投标产品使用寿命≥**年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS**标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲投标产品使用寿命≥**年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS**标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
3.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.**▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤**KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤**KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
4.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）。”修改为“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）。”，具体更正内容详见附件。
5.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
6.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.**▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
7.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
8.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.5▲具备RS**2、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.5▲具备RS**2、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
9.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号4自动封口切割一体+工作站“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/投标文件正文（信息公开部分）/一、投标函“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包） ”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/三、投标人情况及资格证明文件/（二）中小企业声明函、残疾人福利性单位声明函及监狱企业声明函/1、中小企业声明函（货物） “深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/三、投标人情况及资格证明文件/（二）中小企业声明函、残疾人福利性单位声明函及监狱企业声明函/2、残疾人福利性单位声明函（货物类）以及3、监狱企业声明函【货物类，提供监狱企业货物的供应商如需享受优惠政策，还须另行提供省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的监狱企业证明文件】/“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
2.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.**▲投标产品使用寿命≥**年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS**标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲投标产品使用寿命≥**年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS**标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
3.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.**▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤**KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤**KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
4.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）。”修改为“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）。”，具体更正内容详见附件。
5.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
6.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.**▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.**▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
7.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
8.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.5▲具备RS**2、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.5▲具备RS**2、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
9.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号4自动封口切割一体+工作站“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/投标文件正文（信息公开部分）/一、投标函“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包） ”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/三、投标人情况及资格证明文件/（二）中小企业声明函、残疾人福利性单位声明函及监狱企业声明函/1、中小企业声明函（货物） “深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
**.将招标文件/三、投标人情况及资格证明文件/（二）中小企业声明函、残疾人福利性单位声明函及监狱企业声明函/2、残疾人福利性单位声明函（货物类）以及3、监狱企业声明函【货物类，提供监狱企业货物的供应商如需享受优惠政策，还须另行提供省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的监狱企业证明文件】/“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）”修改为“深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）”，具体更正内容详见附件。
更正日期：****年**月**日
三、其他补充事宜
本项目无其它补充事宜。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：深圳市龙华区人民医院
地址：深圳市龙华区龙华街道建设东路2号
联系方式：谢工****-********
2.采购实施机构信息（如有）
名称：深圳公共资源交易中心，具体由深圳公共资源交易中心（深圳交易集团有限公司龙华分公司）组织实施
地址：深圳市龙华区观湖街道大和社区大和路**8号宝观城锦鲤大厦办公楼**、**楼
系统运维联系方式：****-********，转1
3.项目联系方式
项目联系人：张工
电话：********
深圳公共资源交易中心
深圳交易集团有限公司龙华分公司
****年**月**日
