一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:****-JQ**-W****(**、**、**)
原公告的采购项目名称:****年度攻坚第四批医疗设备(包**、包**、包**)
首次公告日期:****年**月**日
二、更正信息
更正事项:采购公告
更正内容:
(1)原公告内容:报价供应商资格条件
(五)本项目特定资格:
1.设备通用资料要求:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
2.设备具体资质要求,通用资料对应提供,无要求可不提供
(1)包**:具备CE和FDA认证,同时需满足设备通用资料要求。
现更正为:报价供应商资格条件
(五)本项目特定资格:
包**:设备通用资料要求:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
包**:设备通用资料要求:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
(5)具备CE和FDA认证。
包**:本项目特定资格要求:无
(2)原公告内容:申领招标文件时需提供以下材料:
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供);
2.法定代表人资格证明书原件;
3.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内(不含投标当月)连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件;
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明(事业单位、军队单位不需要提供);
5.投标供应商主要股东或出资人信息;
6.未被列入本公告第四条第(四)项明确的违法失信名单的承诺书;
7.本项目特定资格材料
7.1.设备通用资料要求:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
7.2.设备具体资质要求,通用资料对应提供,无要求可不提供
(1)包**:具备CE和FDA认证,同时需满足设备通用资料要求
现更正为:申领招标文件时需提供以下材料:
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供);
2.法定代表人资格证明书原件;
3.法定代表人授权书原件,授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内(不含投标当月)连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件;
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明(事业单位、军队单位不需要提供);
5.投标供应商主要股东或出资人信息;
6.未被列入本公告第四条第(四)项明确的违法失信名单的承诺书;
7.本项目特定资格材料
包**:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
包**:
(1)投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页;
(2)投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证;
(3)投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》(第二类、第三类国产产品)或生产备案凭证(第一类国产产品);
(4)投标人为经销商的,提供《医疗器械经营许可证》(第三类产品)或经营备案凭证(第二类产品)。
(5)CE和FDA认证。
包**:无
(3)申领时间:延期至**月**日**:**。
更正日期:****年**月**日
三、其他补充事宜
本采购项目相关信息在《军队采购网》( ****** )、《中国政府采购网》(******)上发布。
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:某部医院
地址:辽宁省沈阳市
联系方式:黄助理 **4-********
2.采购代理机构信息
名 称:依诚招标有限公司
地 址:沈阳市和平区三好街**号物产科贸大厦**楼****室
联系方式:王超 代春雨 **********4 **********3
3.项目联系方式
项目联系人:王超 代春雨
电 话: **********4