广西建鼎项目管理有限公司
桂平市人民医院医共体医疗设备更新改造项目（金田、紫荆、南木）（GGZC****-G1-****4-GXJD）质疑函回复
质疑人名称：江西洲扬贸易有限公司
质疑人地址：江西省宜春市樟树市医药物流园金洲北路**8号**栋**3
法定代表人：金玲珍
联系电话：**********6
邮编：******
我公司于****年**月**日**时**分收到江西洲扬贸易有限公司以邮寄方式送达的关于桂平市人民医院医共体医疗设备更新改造项目（金田、紫荆、南木）（GGZC****-G1-****4-GXJD）《质疑函》原件。我公司对贵公司所提出的质疑内容高度重视，经详细审查，现对质疑事项答复如下：
质疑事项：
一、根据《医疗器械监督管理条例》第十二条“医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”，而本项目中标单位江西柘林轩贸易有限公司，中标产品第**项“医用妇科产床”，品牌：安信、规格型号：A**7、产地：广西南宁市（详见附件1)。所投规格型号：A**7为子虚乌有，是假冒伪劣产品。此中标型号产品未依法取得注册或者备案、无合格证明文件不符合《医疗器械监督管理条例》对医疗产品上市销售要求，中标单位弄虚作假。
质疑事项答复：
经核查，江西柘林轩贸易有限公司所投产品第**项“医用妇科产床”，此项产品已依法在南宁市市场监督管理局备案，产品备案号为：桂南械备********号，备案型号规格为AX-A**(多功能综合）****mm×**0mm×**0mm，投标型号A**7是南宁市安信医疗器械有限公司宣传图册彩页编号为A**7的不锈钢I型多功能综合产床，实为一样的产品，此投标产品已依法取得备案，具体详见附件。
综上所述，本质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立，相关质疑诉求予以驳回。
贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法—中华人民共和国财政部令第**号》的相关规定，有向桂平市财政局政府采购监督管理股投诉的权利。
感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！我公司同时将有关情况向桂平市财政局政府采购监督管理股备案。
广西建鼎项目管理有限公司
****年1月4日
广西建鼎项目管理有限公司 桂平市人民医院医共体医疗设备更新改造项目（金田、紫荆、南木）（GGZC****-G1-****4-GXJD）公开招标文件-定稿.pdf
