椎间孔镜手术系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。
★ 1、 整体 要求 : 本 次采购 为 椎间孔镜手术系统,对产品的稳定、兼容和耐久性,手术安全性和操作方便性以及售后服务的一致性要求极高 ,因此本系统配套手术器械要求为同一注册人。(证明材料:提供注册证)
2 、脊柱内窥镜微创手术器械一套 :
2.1、软组织扩张器1支,内径 ≧ 2.0mm,外经≤5.0mm;长度≦**0mm;
2.2、软组织扩张套筒2支,逐级用,内径5.0mm~6.0mm,外径5.8mm~7.5mm,长度 ≧ **0mm ;
2.2.1、套筒1:长度≦**0mm ,内径 ≧ 5.0mm,外径≦5.8mm ;
2.2.2、套筒2:长度 ≧ **0mm ,内径 ≧ 6.0mm,外径≦7.5mm ;
2.3、双通道扩张器2支,不同外径各1支,具有偏心孔,长度**5mm~**0mm,孔内径1.**mm,直径6.5mm~6.8mm;
2.3.1、扩张器(双通道)1:长度 ≧**5 mm,直径≦ 6.5mm;
2.3.2、扩张器(双通道)1:长度 ≧**5 mm,直径 ≧7 .0 mm;
2.4、环锯3支,环锯管轴带有刻度标记,顶端五边形锁扣;并带有操作顺序标识。其中一支可内窥镜下可视操作;
2.4.1、环锯:长度**5mm~**0mm,内径5.1mm ~6 .1mm,外径6.1mm ~6 .6mm;
2.4.2、环锯:长度**5mm~**0mm,内径6.1mm ~6 .6mm,外径7.1mm ~7 .6mm;
2.4.3、环锯(内窥镜下使用):长度**0mm~** 5 mm,内径2.5mm~2.7mm,外径3.5mm~3.7mm;
★ 2.5、环锯保护套管2支,顶端双手柄设计,镜外易分辨开口方向,配合环锯使用,产品名称 须 与注册证相同; (证明材料:提供该产品注册证)
2.5.1、环锯保护套管:长度**5mm~**5mm,内径6.2mm~7.2mm,外径7.0mm~8.0mm;
2.5.2、环锯保护套管:长度**5mm~**5mm,内径7.2mm~8.2mm,外径8.0mm~8.5mm;
2.6、环锯手柄1支,配套环锯共同使用,T型手柄, 高 **mm;
2.7、可视空心钻1支,手柄与管轴一体式设计, 长度**5mm ~**8 mm ,内径6.5mm~6.7 mm ,外径7.5mm ~7 .7mm;
2.8、脊柱微创手术通道扩张管1支, 长度**5mm ~**0 mm ,内径7.6mm ~7 .8mm ,外径8.5mm ~9 .0mm;
2.9、工作套管1支,鸭舌口或斜口,顶端双手柄设计,带有封帽,长度**3mm~**8mm,直径6.5mm~7.5mm;
2.**、内窥镜下用杯状髓核钳1支,长度**5mm~**0mm,直径2.5mm~2.8mm;
2.**、内窥镜下使用杯状髓核钳1支,长度**5mm~**0mm , 直径3.0mm~3.5mm;
2.**、内窥镜下使用勺状髓核钳1支,长度**5mm~**0mm , 直径2.5mm~2.7mm,头端向上弯(** o~** o);
★ 2 .**、内窥镜下使用勺状抓钳1支,钳口带齿,长度**5mm~**0mm , 直径2.5mm~3.5mm,钳口张开角度≥ 7 5° (提供相关证明材料)
2.**、内窥镜下使用可弯曲抓钳1支,钳口上开,长度**5mm~**0mm , 直径2.5mm ~2 .7mm,钳口张开角度≥**° , 可弯曲范围 **o~**o;
2.**、内窥镜下使用篮钳1支,钳口为直行,长度**5mm~**0mm , 直径2.5mm ~2 .7mm;
★2 .**、内窥镜下使用篮钳1支,钳口上翘角度范围**o~**o,长度**5mm~**0mm , 直径2.5mm ~2 .7mm; (提供相关证明材料)
★2 .**、内窥镜下使用咬骨钳1支,钳口角度≥5 5 ° , 长度**0mm~**5mm , 直径3.5mm~3.7mm,可拆卸使用; (提供相关证明材料)
2.**、咬骨钳手柄1支,与咬骨钳配套使用;
2.**、内窥镜下使用剥离器1套,头端直形和L形各1支,长度**0mm ~**5 mm,直径2.5mm~3.0mm;
2.**、配套骨科用线锯导引器各2支,长度**0mm~**0mm,直径1.2m~1.5mm;
2.**、配套骨引导针2支,长度**0mm~**0mm,直径0.7mm~1.5mm;
2.**、配套骨锤1支,直径**mm~**mm,长度**0mm~**0mm,带有缓冲装置;
2.**、可放置所有器械的器械盒及内镜消毒盒1套 。
3、 配套椎间盘 内窥镜1支
3.1、视向角 ≥ **°;
★3.2、视场角≧**°( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) ;
3.3、工作通道直径3 .7 mm~3 .9mm ;
3.4、外径6 .3mm~6.5 mm;
3.5、工作长度**0 mm~ **5mm;
★3 .6、光学工作矩 ≧ **mm ( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) 。
4 、 配套椎间盘 内窥镜1支
4.1、视向角 ≥ **°;
★4.2、视场角≧**°( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) ;
4.3、工作通道直径4.2mm~4.6 mm ;
4.4、外径6 . 5 mm~ 7 . 0mm;
4.5、工作长度**0 mm~ **5mm;
★4 .6、光学工作矩 ≧ **mm ( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) 。
5、 高频手术设备(射频主机)
双频射频机参数:
5.1采用独创技术调制的4.0MHz & 1.**MHz射频电波,由可选择的不同形状的发射极定向发出,目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化,引起细胞破裂蒸发,实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能;
★ 5.2 具有双频双极功能。
输出频率: 4.0MHz & 1.7MHz;
工作电压:**0/**0V;
功 率: **W可调。
5.3具有智能化的输出控制,使功率能够平稳输出;
5.4各功能能量数值液晶屏显示,清晰可见;手触式旋钮按键,易于调节;
5.5配备独有的双极消融系统一套,工作长度**cm ;可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。
2、本项目要求供应商代表现场参加开标会议,供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密,解密时间不得超过**分钟,代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务,因政府采购系统原因,采购代理机构将酌情延长解密时长。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外,须在提交响应文件截止时间前,将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式一致,以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理:
(1)因供应商原因造成投标文件未解密的;
(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(3)情形的,由供应商自行承担相应责任。
5、之前未在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商请点击
http://**8.**.**2.**2:****/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree网址在丹东市公共资源交易平台进行登记注册,之前已在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商无需进行二次注册。
6、请随时关注辽宁政府采购网发布的更正公告,如因未关注更正公告发生的任何问题,由供应商自行负责。