项目概况
中南大学湘雅医院消化内科、重症医学科、心内科一批耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在湖南鑫卫网（http://www.xvmec.com）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况
项目编号：ZNDXXYYY-****-**
项目名称：中南大学湘雅医院消化内科、重症医学科、心内科一批耗材入围遴选项目
预算金额：**4.****** 万元（人民币）
采购需求：
| 包号 | 条目号 | 耗材名称 | 产地 | 预算单价限价 | 入围家数 | 使用科室 | 样品要求 |
| 1 | 1 | 一次性电极导管防护套&4.2mm食道测压电极保护套 | 接受进口 | **7元/套 | 1家 | 消化内科 | 是 |
| 2 | 一次性测量电极导管（不带阻抗） | 接受进口 | **3元/根 | ||||
| 3 | 一次性测量电极导管（带阻抗） | 接受进口 | ****元/根 | ||||
| 2 | 1 | 体外循环插管及穿刺附件 | 接受进口 | ****元/套 | 1家 | 重症医学科 | |
| 3 | 1 | 体外循环套包 | 接受进口 | ****5元/套 | 1家 | ||
| 2 | 心肺辅助膜式氧合器 | 接受进口 | ****0元/套 | ||||
| 4 | 1 | 舌下微循环成像系统&一次性镜片(保护套) | 国产 | **.6元/根 | 1家 | ||
| 5 | 1 | 血液过滤管路及附件 | 接受进口 | ****元/套 | 1家 | ||
| 2 | 血液过滤管路 | 接受进口 | ****元/套 | ||||
| 3 | 血液滤过器 | 接受进口 | ****元/根 | ||||
| 6 | 1 | 皮下植入式心律转复除颤器 | 接受进口 | ******元/台 | 1家 | 心内科 | |
| 2 | 皮下植入式心脏除颤电极导线 | 接受进口 | ****0元/根 |
合同履行期限：按遴选文件执行。
本项目(不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行。
3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中采购平台挂网产品，（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国政府采购网”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）
地点：湖南鑫卫网（http://www.xvmec.com）
方式：在线获取标书，报名资料：（1）《营业执照副本》（2）法定代表人持有效身份证原件（被授权人持法定代表人授权委托书和有效身份证及联系方式）以上证照均需提供加盖供应商公章的复印件。
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）
开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）
地点：线上开启“湖南鑫卫网”（http://www.xvmec.com），线下样品递交地点：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司（新时代广场北栋**楼开标室，湖南省长沙市开福区芙蓉中路一段**3号）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅医院（https://www.xiangya.com.cn/）、湖南鑫卫网（http://www.xvmec.com）。
2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（上传投标/遴选响应文件需使用CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南CA统一客户服务平台新办注册流程 http://www.hunca.com.cn/infoDetails.html?articleId=**4 （注意：办理数字证书应选择湖南省鑫卫电子商务招标采购平台证书应用项目；咨询热线：**********，QQ：**********）因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
3、CA激活：登录进来后，在【个人中心】进行证书激活。未安装数字证书驱动的请先安装数字证书驱动。
4、数据申报：账号或CA登录进入系统选择页面，选择需操作的项目后再进入系统，进行【数据申报】的相关操作。
5、鑫卫网CA操作咨询热线：****-********转技术，QQ：********0。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅医院
地址：长沙市湘雅路**号
联系方式：梁老师 ****-********
2.采购代理机构信息
名 称：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司
地 址：****-********、********
联系方式：周可莘、徐秋艳、向钰军
3.项目联系方式
项目联系人：周可莘、徐秋艳、向钰军
电 话： ****-********、********
