项目概况
广州市市场监督管理局****年医疗器械产品质量风险监测采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 ****年**月**日 **时**分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：XYL****GZ**1C**
项目名称：广州市市场监督管理局****年医疗器械产品质量风险监测采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,**0,**0.**元
采购需求：
合同包1(有源医疗器械产品质量风险监测服务):
合同包预算金额：1,**0,**0.**元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他专业技术服务 | 有源医疗器械产品质量风险监测服务 | 1(项) | 详见采购文件 | 1,**0,**0.** | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起一年。
合同包2(无源医疗器械产品质量风险监测服务):
合同包预算金额：**0,**0.**元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他专业技术服务 | 无源医疗器械产品质量风险监测服务 | 1(项) | 详见采购文件 | **0,**0.** | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起一年。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供签署及盖章合格的《投标函》。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供签署及盖章合格的《投标函》。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供签署及盖章合格的《投标函》。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供签署及盖章合格的《投标函》。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(有源医疗器械产品质量风险监测服务)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
（1）本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目。（2）本项目的中小企业划分标准所属行业为：其他未列明行业。（3）如投标人为中型、小型、微型企业，投标人须在投标文件中提供《中小企业声明函（工程、服务）》。注:中小企业以投标人填写的《中小企业声明函《工程、服务)》(见投标格式)为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》（见投标格式）为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。
合同包2(无源医疗器械产品质量风险监测服务)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
（1）本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目。（2）本项目的中小企业划分标准所属行业为：其他未列明行业。（3）如投标人为中型、小型、微型企业，投标人须在投标文件中提供《中小企业声明函（工程、服务）》。注:中小企业以投标人填写的《中小企业声明函《工程、服务)》(见投标格式)为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》（见投标格式）为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(有源医疗器械产品质量风险监测服务)特定资格要求如下:
(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或政府采购严重违法失信行为记录名单或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料。
(2)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动的书面声明：提供签署及盖章合格的《投标函》。
(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动的书面声明：提供签署及盖章合格的《投标函》。
(4)本项目不接受联合体投标。
(5)投标人具备质量技术监督管理部门颁发的CMA计量认证合格证书（或CMA检验检测机构资质认定证书），且证书需在有效期内，提供有效期内的证书复印件。
合同包2(无源医疗器械产品质量风险监测服务)特定资格要求如下:
(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或政府采购严重违法失信行为记录名单或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料。
(2)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动的书面声明：提供签署及盖章合格的《投标函》。
(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动的书面声明：提供签署及盖章合格的《投标函》。
(4)本项目不接受联合体投标。
(5)投标人具备质量技术监督管理部门颁发的CMA计量认证合格证书（或CMA检验检测机构资质认定证书），且证书需在有效期内，提供有效期内的证书复印件。
三、获取招标文件
时间： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分**秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/（注：本项目为远程电子开标，电子投标文件在线提交，网上远程解密）
开标地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/（注：本项目为远程电子开标，电子投标文件在线提交，网上远程解密）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过**0-******** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[****]**号)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕**1号）、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局 关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔****〕9号）、转发《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（粤财采购〔****〕1号）、《关于对旅游领域严重失信相关责任主体实施联合惩戒的合作备忘录》、《财政部关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（财库〔****〕**号）、《关于印发《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试行）》的通知》、《中华人民共和国民法典》等。
5.云平台操作过程中如有相关问题可通过广东省政府采购网（http://gdgpo.czt.gd.gov.cn）下载操作手册查询，或通过云平台公布的在线客服、QQ群、专线电话等方式咨询。
6.本项目开标会议为“远程开标”。
7.开标当天，投标人需登录云平台通过“新供应商开标大厅”进行开标签到及响应文件解密。
8.投标人进行响应文件解密时，电脑需提前安装CA签章客户端，并运行CA证书。
9.解密时限为主持人开启远程解密起**分钟内完成，投标/报价人不按要求进行解密，视为无效投标/报价。因技术问题导致在规定的时间内无法解密的，可以通过特殊通道上传备用的电子投标/报价文件，投标/报价人需保证上传的备用电子投标/报价文件与加密的电子投标/报价文件版本一致（即两份文件为投标客户端同时生成）。
**.在开标/唱价截止时间前，请各投标/报价人核实并确认填写授权代表的姓名与手机号码，若因填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。
**.开标/唱价时，投标人应当使用编制本项目（采购包）电子投标/报价文件时加密所用数字证书开始解密，解密时限为主持人开启远程解密起**分钟内完成。各投标人在参加开标/唱价之前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用。
**.本项目相关公告在以下媒体发布：
1）采购机构指定发布媒体（www.yltender.com）。
2）法定媒体：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、广东省政府采购网（gdgpo.czt.gd.gov.cn）等。相关公告在法定媒体上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：广州市市场监督管理局
地 址：广州市天河区天河路**2号
联系方式：宋小姐，**0-********
2.采购代理机构信息
名 称：广东永连招标有限公司
地 址：广州市天河区汇苑街**号广东铁路投资大厦副楼7楼
联系方式：吴先生，**0-********
3.项目联系方式
项目联系人：谭小姐
电 话：**0-********
广东永连招标有限公司
****年**月**日
