项目概况
受宁德师范学院附属宁德市医院委托，福建省嘉合项目管理有限公司对[******]JHZB[GK]******1、一氧化氮治疗仪、新生儿小儿呼吸机、高频手术系统、彩色超声诊断系统医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。一氧化氮治疗仪、新生儿小儿呼吸机、高频手术系统、彩色超声诊断系统医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]JHZB[GK]******1
项目名称：一氧化氮治疗仪、新生儿小儿呼吸机、高频手术系统、彩色超声诊断系统医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,**8,**0.**元
采购包1(一氧化氮治疗仪、注射泵):
采购包预算金额：**3,**0.**元
采购包最高限价： **3,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-急救和生命支持设备 | 一氧化氮治疗仪 | 1(台) | 否 | 适用于辅助治疗成人及小儿肺动脉高压症，保修3年。 | **0,**0.** | 工业 |
| 1-2 | A********-病房护理及医院设备 | 注射泵 | **(台) | 否 | 对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注，保修2年。 | **,**0.** | 工业 |
| 1-3 | A********-病房护理及医院设备 | 注射泵 | **(台) | 否 | 对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注，保修2年。 | **8,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日内交货
采购包2(新生儿小儿呼吸机):
采购包预算金额：**0,**0.**元
采购包最高限价： **0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-急救和生命支持设备 | 新生儿小儿呼吸机 | 2(台) | 否 | 该产品临床适用于新生儿进行通气支持，保修3年。 | **0,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日内交货
采购包3(高频手术系统):
采购包预算金额：**5,**0.**元
采购包最高限价： **5,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-手术室设备及附件 | 高频手术系统 | 1(台) | 否 | 用于对人体组织进行切割和凝血，保修2年。 | **5,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日内交货
采购包4(彩色超声诊断系统):
采购包预算金额：1,**0,**0.**元
采购包最高限价： 1,**0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-医用超声波仪器及设备 | 彩色超声诊断系统 | 1(套) | 否 | 用于临床超声诊断成像，保修3年。 | 1,**0,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包2：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包3：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包4：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于所有采购包。
节能产品：适用于所有合同包，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。
环境标志产品：适用于所有采购包，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。
四、获取招标文件
时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：宁德市东侨经济开发区高级中学东侧南华花苑1幢2梯**4福建省嘉合项目管理有限公司（开标室）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：宁德师范学院附属宁德市医院
地址：宁德市东侨经济开发区闽东东路**号
联系方式：****-******8
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建省嘉合项目管理有限公司
地址：宁德市东侨经济开发区高级中学东侧南华花苑1幢2梯**4
联系方式：****-******9
3.项目联系方式
项目联系人：小郑
电话：****-******9
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省嘉合项目管理有限公司
福建省嘉合项目管理有限公司
****年**月**日
