项目概况
受漳州市卫生健康委员会委托，福建华闽招标有限公司对[******]HMZB[GK]******2、漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)骨科显微镜等光学仪器医疗设备统招分签采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)骨科显微镜等光学仪器医疗设备统招分签采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]HMZB[GK]******2
项目名称：漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)骨科显微镜等光学仪器医疗设备统招分签采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：6,**0,**0.**元
采购包1(骨科显微镜):
采购包预算金额：4,**0,**0.**元
采购包最高限价： 4,**0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-医用光学仪器 | 骨科显微镜 | 2(套) | 否 | 主要配置： 脊柱骨科： 1.最大工作距离≥**0mm 2、配置电动平衡系统，非手摇式平衡系统 3、配置对手镜 4、工作站集成在主机，非分体式 5、适用于脊柱外科专用高端手术显微镜 手术室： 配置显微镜保护套**0个，冷光源备用灯泡1个 摄像头为同品牌原装摄像头 | 4,**0,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
采购包2(激光手术系统):
采购包预算金额：2,**0,**0.**元
采购包最高限价： 1,**0,**0.**元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-医用激光仪器及设备 | 激光手术系统 | 1(套) | 否 | 主要配置：铥激光手术系统用于软组织的汽化和切割，适用于泌尿外科肿瘤及前列腺手术。 配置： 1．主机，1套 2．光纤，2根 3．脚踏开关，1个 4．电源线，1套 5．防护眼镜，2个 6．光纤切割器，1个 7．光纤剥离器，1个 8．钥匙，1把 9．使用说明书，1本 | 2,**0,**0.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品前来投标：？1.投标人须提供《中小企业声明函》（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小企业。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]**0号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。？
采购包2：
本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品前来投标：？1.投标人须提供《中小企业声明函》（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小企业。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[****]**0号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。？
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。
节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔****〕9号等规定执行。
环境标志产品：按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）等规定执行。
四、获取招标文件
时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省漳州市龙文区新浦东路**号明发商业广场**幢1单元****室1漳州开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：漳州市卫生健康委员会
地址：漳州市芗城区胜利西路**4号
联系方式：****-******0
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建华闽招标有限公司
地址：福建省漳州市龙文区新浦东路**号明发商业广场**幢1单元****室
联系方式：******1
3.项目联系方式
项目联系人：林瑾南、肖俊哲、黄玲丽
电话：******1
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建华闽招标有限公司
福建华闽招标有限公司
****年**月**日
