福州市第二医院血液透析滤过机医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福州市第二医院委托，福建华闽招标有限公司对[******]HMZB[GK]******6、福州市第二医院血液透析滤过机医疗设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市第二医院血液透析滤过机医疗设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]HMZB[GK]******6
项目名称：福州市第二医院血液透析滤过机医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：******元
包1：
合同包预算金额：******元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A******-体外循环设备 | 血液透析滤过机 | 5（套） | 否 | 一、技术参数1.产品要求1.1设备应具有内毒素过滤器支架和网络接口模块,耗材为通用。2.临床应用操作2.1操作自动化：设备应具有自检、自动预冲，自动回血、消毒后自动关机功能。2.2操作语言：中文/英文。3.治疗保障与安全3.1数据显示：≥**.4英寸触摸液晶屏幕显示。▲3.2操作界面背景设定：操作界面背景颜色区隔设定,各种工作状态 均以不同背景颜色显示，以方便医护人员查看。★3.3体积尽量小巧，减少设备的占地面积，方便临床操作使用，设备外形尺寸（mm）≤**0×**0×**** 。▲ 3.4整机设备重量≤**Kg，设备最大功率≤1.5KVA，具有4色**0度报警灯功能。▲3.5设备标配供水过滤器和细菌过滤器支架，同时可以兼容其他品 牌细菌过滤器。4.体外循环参数4.1动脉压力监测及精度：-**0~+**0mmHg、监测精度≤±３mmHg。4.2静脉压力监测及精度：-**0~+**0mmHg、监测精度≤±３mmHg。4.3透析液压力监测及精度：-**0~+**0mmHg、监测精度≤±３mmHg。4.4血液流速：0，**~+**0ml/min可调。4.5血泵使用：血泵可单独使用，便于执行血液灌流。4.6肝素泵流量：0~9.9ml/h可调。4.7肝素泵功能：具备自动注入和追加功能，肝素预停时间可设定。4.8漏血检测：超声或光学原理检测，灵敏度≥**0ppm。4.9气泡检测：超声或光学原理检测，灵敏度≥0.**0ML。4.**跨膜压检测：-**0~+**0mmHg5.透析液5.1透析液流速：**0~**0ml/min任意可调。5.2透析液温度控制：**℃~**℃可调。5.3透析液电导度：**~**ms/cm,1-9个阶段可调（0.3ms/cm递增）。5.4透析液配方：可兼容任意品 牌透析配方，可同时记忆≥3种透析粉配方，实现个性化治疗。6.超滤控制★6.1超滤方式：≥**0ML双平衡腔大容量密闭回路超滤系统。6.2超滤率：0.**~5.**L/h,可设置任意超滤曲线。 ▲6.3待机状态管路内液体定期流动无死腔，减少细菌内毒素的滋生，提高病人透析的质量效果。置换液置换液流速设定范围：0.0～**.0L/h，精度：≤±** %7.2置换液目标量设定范围：0.**～**.**L。消毒方式▲8.1消毒方式：采用单向排放方式。8.2化学消毒和热消毒，消毒液均可通用，可提供多种消毒模式选择，热消毒温度应≥**℃。★二、配置清单（按医院要求提供）（单套配置）1 主机系统 ** 侧杆（带止动环） ** 挂钩（带E型卡簧） ** 中间挂钩 ** 固定旋钮 ** 警示灯 ** 透析器夹座 ** 供排水管 ** 软管夹箍 **0 扎带 **** A、B液盖（红） **2 A、B液盖（蓝） **3 支架板 **4 网络接口模块 **5 环形螺母坚固工具 **6 保险丝（1.5A） **7 预备品袋 **8 操作手册 **9 安装手册 **0 维修检查手册 **1 检查单 **2 合格证 **3 血液透析滤过操作手册 **4 内毒素过滤器支架盖 **5 鲁尔接头 **6 内毒素过滤器支架 **7 透析器 **** 血路管 **** 补液管 **** 透析液 **三、售后 服务：原厂整机免费保修3年 | ****** |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
包1
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）描述：根据《财政部、工业和信息化部关于印发（政府采购促进中小企业发展管理办法）的通知》（财库〔****〕**号）文件规定，本项目为专门面向中小企业，投标供应商必须为中小企业。须提供响应人企业的《中小企业声明函》。根据《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【****】**号文）的规定，监狱企业视同小型、微型企业，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕**1号）的规定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业，应当提供《残疾人福利性单位声明函》。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（医疗器械经营备案凭证）或《医疗器械注册证》（若有）描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。（进口产品除外） ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件均应在有效期内。
(2)明细：资格承诺函 (若有)描述：根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔****〕**号）规定，投标人提供“资格承诺函”(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。说明：1.投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。2.投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。3.投标人应当遵循诚实信用原则，不得做虚假承诺，投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，应依法承担相应的法律责任。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用。节能产品，适用于合同包1，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于合同包1，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于合同包1。小型、微型企业，适用于合同包1。监狱企业，适用于合同包1。促进残疾人就业 ，适用于合同包1。信用记录，适用于合同包1，按照下列规定执行：由资格审查小组分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市第二医院
地 址：福州市仓山区上藤路**号
联系方式：****-********
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建华闽招标有限公司
地 址：福州市鼓楼区华林路**8号屏东写字楼**层
联系方式：****-********
3.项目联系方式
项目联系人：张凌璇
电 话：****-********
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建华闽招标有限公司
福建华闽招标有限公司
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