福州市第二医院超声骨动力系统医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福州市第二医院委托，福建华闽招标有限公司对[******]HMZB[GK]******5、福州市第二医院超声骨动力系统医疗设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市第二医院超声骨动力系统医疗设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]HMZB[GK]******5
项目名称：福州市第二医院超声骨动力系统医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：******元
包1：
合同包预算金额：******元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A******-手术器械 | 超声骨动力系统 | 1（套） | 否 | 一、技术要求1、 功能：具有超声切骨、磨骨功能，用于脊柱外科和其他精细骨科手术，开放式手术，通道手术。▲2、工作频率：≤**KHz，高打击力度，低噪音设 计3、工作原理：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割★4、 超声最大振幅：≥**0μm▲5、 工作模式：具有连续工作模式和脉冲模式主机设置里切换★6、 超声最大电功率: ≥**W，功率可调节（提供证明文件）7、冲洗方式：具有自动冲洗系统，降低温度，冲洗流量≤**mI/min▲8、 手柄装卸：手柄和刀头分离式设 计，刀头能够快速拆卸安装， 9、刀头设 计：采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求★**、 刀头种类：、具有磨骨刀和切骨刀两大类支持超过**种刀头形状，应包括片形、钩形、匙形和柱形，球形等适应不同的手术操作方式。▲**、 附件灭菌方式：所有附件支持压力蒸汽方式灭菌,等离子灭菌或者环氧乙烷灭菌。**、软件和控制：提供配套的软件，通过触控方式调节参数，在主界面可调节输出功率，脉冲和流量参数；**、主机操作：所有的控制方式需集中于显示控制面板中。**、输出控制方式：采用脚踏式控制方式，控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。**、取得CFDA认证证书、 CE认证证书。▲**、主机为台式机，整体重量≤**kg，轻便小巧，方便移动，节省手术室内空间。▲**、主机具有功能模块升级功能。**、其他附件**.1、冲洗管路≥3m。**.2、配置脚踏，可直接脚踏控制灌注、切骨。**、工作环境条件**.1 .环境温度：**°C~**°C;**.2.相对湿度：**%？**%;**.3 大气压力:**0~****hPa;**.4 交流供电电压：**0±**V;**.5 交流供电频率:**±1Hzo**、手柄换能器：电致伸缩技术，能量转换率≥**% o**、可高温高压和熏蒸(环氧乙烷)方式消毒。★二、配置清单（按医院要求提供）1、主机系统 1套2、超声切骨手柄 3套3、超声切骨刀具 1把4、脚踏开关 1个5、刀具扳手 3套6、注水套 1套7、手柄扳手 3套8、手术管道 3套9、电源线 1根**、熔断器 1个**、超声骨刀刀头 **把**、长注水套 3套**、短注水套 3套 | ****** |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：资格承诺函 (若有)描述：根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔****〕**号）规定，投标人提供“资格承诺函”(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。说明：1.投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。2.投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。3.投标人应当遵循诚实信用原则，不得做虚假承诺，投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，应依法承担相应的法律责任。
(2)明细：《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（医疗器械经营备案凭证）或《医疗器械注册证》（若有）描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。（进口产品除外） ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件均应在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用。节能产品，适用于合同包1，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于合同包1，按照财库[****]**号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于合同包1。小型、微型企业，适用于合同包1。监狱企业，适用于合同包1。促进残疾人就业 ，适用于合同包1。信用记录，适用于合同包1，按照下列规定执行：由资格审查小组分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市第二医院
地 址：福州市仓山区上藤路**号
联系方式：****-********
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建华闽招标有限公司
地 址：福州市鼓楼区华林路**8号屏东写字楼**层
联系方式：****-********
3.项目联系方式
项目联系人：张凌璇
电 话：****-********
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建华闽招标有限公司
福建华闽招标有限公司
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