湖南省卫生健康委药具管理服务中心湖南省2021年避孕药具政府采购项目公开招标公告

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人必须具备合法有效的生产或经营资质，应具有投标产品生产或经营许可证（包括变更记录页，如有）、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少**0日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。

（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。

注:公开招标文件及修改、澄清文件获取方式:投标人应在本项目获取招标文件截止时间前登录湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)中进入"办事大厅"-"场地预约"再进入"湖南省公共资源交易中心进场交易系统"进行"填写信息"“下载文件”操作,获取电子版招标文件,逾期将不能获取文件。修改、澄清后的招标文件请投标人按以上方式登录网站自行下载,恕不另行通知，如有遗漏投标人自行承担全部责任。

湖南省政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)、湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)均需使用数字证书登陆进行操作,尚未办理数字证书的投标人请及时登录网站查询、办理。数字证书(含电子印章)有关业务流程或电话咨询:****-********？ **********。